Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18F-Clofarabin PET/CT hos billeddiagnostiske kræftpatienter før og efter interventioner

10. august 2020 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Biofordelingen af ​​[18F]-clofarabin i kræftpatienter før og efter interventioner, der øger aktiviteten af ​​deoxycytidin kinase

Dette kliniske forsøg studerer 18F-clofarabin positronemissionstomografi (PET)/computertomografi (CT) i billeddiagnostiske patienter med cancer før og efter behandling med en terapi, der aktiverer patientens immunsystem (immunterapi). PET/CT-scanninger giver detaljerede billeder af områder inde i kroppen. 18F-clofarabin er et lægemiddel, der indeholder et radioaktivt stof, som optages af celler, der udtrykker deoxycytidinkinase (dCK), som er stærkt udtrykt i aktiverede immunceller, hvilket får dem til at lyse op under PET/CT-scanninger. Læger vil også gerne vide, hvordan 18F-clofarabin fordeles i hele kroppen før og efter behandling med immunterapier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At afgøre, om positronemissionstomografi (PET) ved hjælp af det nye billeddannende middel 18F-clofarabin kan anvendes til billeddannelse af cancer, og om indgreb, der aktiverer immunsystemet, kan ændre biofordelingen af ​​18F-clofarabin.

OMRIDS:

Patienter får 18F-clofarabin intravenøst ​​(IV) og gennemgår PET/CT-scanning ved baseline og 2-4 uger efter afslutning af immunterapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kræftpatienter under behandling ved hjælp af immunsystemaktiverende interventioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal kunne tåle PET/CT (dvs. ikke klaustrofobisk og i stand til at forblive på ryggen)
  • Ingen begrænsninger baseret på køn eller race/etnisk baggrund

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder i den fødedygtige alder skal gennemgå en graviditetstest, der vil blive givet gratis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Grundlæggende videnskab (18F-clofarabin biodistribution)
Patienter modtager 18F-clofarabin IV og gennemgår PET/CT-scanning ved baseline og 2-4 uger efter afslutning af immunterapi.
Stråling: Fluor F 18 Clofarabin
Givet IV
Andre navne:
  • 18F-CA
  • 18F-Clofarabin
  • [18F]-Clofarabin
  • Cl-18F-ara-A
Procedure: Computertomografi
Gennemgå 18F-clofarabin PET/CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • tomografi
  • CT-SCANNING
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå 18F-clofarabin PET/CT
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse
  • PET SCAN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
18F-clofarabin koncentration i kræftvæv
Tidsramme: Op til 4 uger
Op til 4 uger
Ændring i 18F-clofarabin biodistribution
Tidsramme: Baseline til op til 4 uger
Til biodistributionsundersøgelserne vil regioner af interesse blive tegnet på billeder af lever, nyre, blære, hjerte, lunge og blodpool for at opnå regionale aktivitetstal. Standardiserede optagelsesværdier (SUV = tælle aktivitet pr. ml inden for området af interesse (MBq-1)/(injiceret dosis [MBq]/kropsvægt [kgx1000]) vil blive beregnet for forskellige organer og for tumorregioner. Yderligere vil der blive etableret regionale mål til baggrundstælle aktivitetsforhold.
Baseline til op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Allen-Auerbach, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2016

Først opslået (Skøn)

5. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2020

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-000246 (Anden identifikator: JCCC)
  • NCI-2016-00210 (Registry Identifier: CTRP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma

Kliniske forsøg med Fluor F 18 Clofarabin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner