Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

18F-Clofarabine PET/CT hos bildediagnostiske kreftpasienter før og etter intervensjoner

10. august 2020 oppdatert av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Biodistribusjonen av [18F]-klofarabin hos kreftpasienter før og etter intervensjoner som øker aktiviteten til deoksycytidin kinase

Denne kliniske studien studerer 18F-clofarabin positronemisjonstomografi (PET)/computertomografi (CT) hos avbildningspasienter med kreft før og etter behandling med en terapi som aktiverer pasientens immunsystem (immunterapi). PET/CT-skanninger gir detaljerte bilder av områder inne i kroppen. 18F-clofarabin er et medikament som inneholder et radioaktivt stoff som tas opp av celler som uttrykker deoksycytidinkinase (dCK), som er sterkt uttrykt i aktiverte immunceller, og får dem til å lyse opp under PET/CT-skanninger. Legene ønsker også å vite hvordan 18F-klofarabin fordeles i hele kroppen før og etter behandling med immunterapi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å avgjøre om positronemisjonstomografi (PET) ved bruk av det nye bildemiddelet 18F-clofarabin kan brukes til avbildning av kreft, og om intervensjoner som aktiverer immunsystemet kan endre biofordelingen av 18F-clofarabin.

OVERSIKT:

Pasienter får 18F-klofarabin intravenøst ​​(IV) og gjennomgår PET/CT-skanning ved baseline og 2-4 uker etter fullført immunterapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne kreftpasienter under behandling ved bruk av immunsystemaktiverende intervensjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må kunne tolerere PET/CT (dvs. ikke klaustrofobisk og i stand til å forbli liggende)
  • Ingen restriksjoner basert på kjønn eller rase/etnisk bakgrunn

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner i fertil alder vil måtte gjennomgå en graviditetstest som vil bli gitt gratis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Grunnleggende vitenskap (18F-klofarabin biodistribusjon)
Pasienter får 18F-clofarabin IV og gjennomgår PET/CT-skanning ved baseline og 2-4 uker etter fullført immunterapi.
Stråling: Fluor F 18 Clofarabin
Gitt IV
Andre navn:
  • 18F-CA
  • 18F-Clofarabin
  • [18F]-Clofarabin
  • Cl-18F-ara-A
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå 18F-clofarabin PET/CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • tomografi
  • CT SKANN
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå 18F-clofarabin PET/CT
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PET SCAN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
18F-klofarabinkonsentrasjon i kreftvev
Tidsramme: Inntil 4 uker
Inntil 4 uker
Endring i 18F-klofarabin biodistribusjon
Tidsramme: Baseline til opptil 4 uker
For biodistribusjonsstudiene vil regioner av interesse bli tegnet på bilder av lever, nyre, blære, hjerte, lunge og blodbasseng for å oppnå regionale aktivitetstall. Standardiserte opptaksverdier (SUV = telleaktivitet per ml innenfor området av interesse (MBq-1)/(injisert dose [MBq]/kroppsvekt [kgx1000]) vil bli beregnet for ulike organer og for tumorregioner. Videre vil det bli etablert regionale mål til bakgrunn for antall aktivitetsforhold.
Baseline til opptil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Allen-Auerbach, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2020

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-000246 (Annen identifikator: JCCC)
  • NCI-2016-00210 (Registeridentifikator: CTRP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet neoplasma

Kliniske studier på Fluor F 18 Clofarabin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere