18F-klofarabina PET/CT w obrazowaniu pacjentów z rakiem przed i po interwencjach
10 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Biodystrybucja [18F]-klofarabiny u pacjentów z chorobą nowotworową przed i po interwencjach zwiększających aktywność kinazy dezoksycytydynowej
To badanie kliniczne dotyczy pozytronowej tomografii emisyjnej (PET)/tomografii komputerowej (CT) 18F-klofarabiny w obrazowaniu pacjentów z rakiem przed i po leczeniu terapią, która aktywuje układ odpornościowy pacjenta (immunoterapia).
Skany PET/CT dają szczegółowe obrazy obszarów wewnątrz ciała.
18F-klofarabina jest lekiem zawierającym substancję radioaktywną wychwytywaną przez komórki wykazujące ekspresję kinazy dezoksycytydynowej (dCK), która ulega silnej ekspresji w aktywowanych komórkach układu odpornościowego, powodując ich świecenie podczas skanowania PET/TK.
Lekarze chcą również wiedzieć, w jaki sposób 18F-klofarabina jest rozprowadzana w organizmie przed i po leczeniu immunoterapiami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Określenie, czy pozytronowa tomografia emisyjna (PET) z użyciem nowego czynnika obrazującego 18F-klofarabiny może być stosowana do obrazowania raka oraz czy interwencje aktywujące układ odpornościowy mogą zmienić biodystrybucję 18F-klofarabiny.
ZARYS:
Pacjenci otrzymują dożylnie (IV) 18F-klofarabinę i poddawani badaniu PET/CT na początku leczenia oraz 2-4 tygodnie po zakończeniu immunoterapii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z chorobą nowotworową leczeni interwencjami aktywującymi układ odpornościowy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być w stanie tolerować PET/CT (tj. nie ma klaustrofobii i może leżeć na plecach)
- Brak ograniczeń ze względu na płeć lub pochodzenie rasowe/etniczne
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w wieku rozrodczym będą musiały przejść test ciążowy, który zostanie wykonany bezpłatnie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nauki podstawowe (biodystrybucja 18F-klofarabiny)
Pacjenci otrzymują 18F-klofarabinę dożylnie i poddawani są badaniu PET/CT na początku badania oraz 2-4 tygodnie po zakończeniu immunoterapii.
|
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Wykonaj PET/CT z 18F-klofarabiną
Inne nazwy:
Wykonaj PET/CT z 18F-klofarabiną
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie 18F-klofarabiny w tkance nowotworowej
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Do 4 tygodni
|
|
|
Zmiana w biodystrybucji 18F-klofarabiny
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
|
W przypadku badań biodystrybucji interesujące obszary zostaną narysowane na obrazach wątroby, nerek, pęcherza moczowego, serca, płuc i puli krwi w celu uzyskania regionalnych wskaźników zliczania aktywności.
Standaryzowane wartości wychwytu (SUV = zliczona aktywność na ml w obszarze zainteresowania (MBq-1)/(wstrzyknięta dawka [MBq]/masa ciała [kgx1000]) zostaną obliczone dla różnych narządów i obszarów guza.
Ponadto zostaną ustalone regionalne wskaźniki aktywności docelowej do tła.
|
Linia bazowa do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Allen-Auerbach, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-000246 (Inny identyfikator: JCCC)
- NCI-2016-00210 (Identyfikator rejestru: CTRP)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .