TEP/TDM au 18F-clofarabine dans l'imagerie des patients cancéreux avant et après les interventions
10 août 2020 mis à jour par: Jonsson Comprehensive Cancer Center
La biodistribution de la [18F]-clofarabine chez les patients cancéreux avant et après les interventions qui augmentent l'activité de la désoxycytidine kinase
Cet essai clinique étudie la tomographie par émission de positrons (TEP)/tomodensitométrie (TDM) au 18F-clofarabine chez des patients atteints de cancer par imagerie avant et après un traitement avec une thérapie qui active le système immunitaire du patient (immunothérapie).
Les scans PET/CT donnent des images détaillées des zones à l'intérieur du corps.
La 18F-clofarabine est un médicament qui contient une substance radioactive qui est absorbée par les cellules exprimant la désoxycytidine kinase (dCK), qui est fortement exprimée dans les cellules immunitaires activées, les faisant s'allumer lors des scanners PET/CT.
Les médecins veulent également savoir comment la 18F-clofarabine est distribuée dans tout le corps avant et après un traitement par immunothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Déterminer si la tomographie par émission de positrons (TEP) utilisant le nouvel agent d'imagerie 18F-clofarabine peut être utilisée pour l'imagerie du cancer, et si les interventions qui activent le système immunitaire peuvent modifier la biodistribution de la 18F-clofarabine.
CONTOUR:
Les patients reçoivent de la 18F-clofarabine par voie intraveineuse (IV) et subissent une TEP/TDM au départ et 2 à 4 semaines après la fin de l'immunothérapie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients cancéreux adultes sous traitement utilisant des interventions d'activation du système immunitaire.
La description
Critère d'intégration:
- Doit être capable de tolérer la TEP/TDM (c.-à-d. pas claustrophobe et capable de rester couché)
- Aucune restriction fondée sur le sexe ou l'origine raciale/ethnique
Critère d'exclusion:
- Les femmes en âge de procréer devront subir un test de grossesse qui sera fourni gratuitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sciences fondamentales (biodistribution 18F-clofarabine)
Les patients reçoivent de la 18F-clofarabine IV et subissent une TEP/TDM au départ et 2 à 4 semaines après la fin de l'immunothérapie.
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Étant donné IV
Autres noms:
Subir une TEP/TDM à la 18F-clofarabine
Autres noms:
Subir une TEP/TDM à la 18F-clofarabine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de 18F-clofarabine dans les tissus cancéreux
Délai: Jusqu'à 4 semaines
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Jusqu'à 4 semaines
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Modification de la biodistribution de la 18F-clofarabine
Délai: Ligne de base jusqu'à 4 semaines
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Pour les études de biodistribution, les régions d'intérêt seront dessinées sur des images du foie, des reins, de la vessie, du cœur, des poumons et du pool sanguin pour obtenir des taux de comptage d'activité régionaux.
Les valeurs d'absorption standardisées (SUV = activité de comptage par ml dans la région d'intérêt (MBq-1)/(dose injectée [MBq]/poids corporel [kgx1000]) seront calculées pour différents organes et pour les régions de la tumeur.
De plus, des ratios régionaux d'activité cible/dénombrement de fond seront établis.
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Ligne de base jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Allen-Auerbach, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2016
Première publication (Estimation)
5 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2020
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-000246 (Autre identifiant: JCCC)
- NCI-2016-00210 (Identificateur de registre: CTRP)
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