聴覚処理障害のある脳卒中患者における聴覚リハビリテーション
2016年8月30日 更新者：Doris-Eva Bamiou、University College, London
聴覚処理障害のある脳卒中患者の騒音知覚におけるスピーチのための個人用周波数変調システムの長期使用の利点-「非無作為化」
この研究の目的は、聴覚処理障害のある非失語症の脳卒中患者を対象に、補助聴取装置 (個人用周波数変調システム) を毎日 10 週間使用した後、騒音下での発話受信における長期的な利益を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、聴覚経路のすべてのレベルに影響を与える可能性があります。
脳卒中生存者の約 5 人に 1 人は、脳内の音の異常な処理に起因する正常な聴力にもかかわらず、騒音下での会話を聞く際に重度の困難を報告しています。重大な聴覚障害と機能制限には、さまざまなリハビリテーションと修復のアプローチが必要になる場合があります。
パーソナル周波数変調 (FM) システムを使用すると、騒音下での音声認識が大幅に改善されることが、いくつかの研究で最終的に実証されています。
これらのデバイスは、脳卒中を含む神経障害を持つ成人の騒音下での発話知覚を改善するために使用され、すぐに効果があります。
ただし、脳卒中患者における FM システムの長期的な利点は研究されていません。
この調査研究では、研究者は、失語症でない脳卒中患者の騒音下での発話受信における長期的な利点を調査し、10 週間後のバックグラウンドノイズパフォーマンスでの自発発話の潜在的な改善を測定することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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London、イギリス
- University College London Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -脳の磁気共鳴画像法（MRI）によって検証された虚血性脳卒中の病歴
- 聴覚処理障害の診断
- 正常な純音オージオグラム
除外基準:
- 重度の失語症
- 重大な精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準ケア
患者は標準的なリスニング戦略を 10 週間受けました
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実験的：介入
患者は 10 週間、補助聴取装置 (個人用周波数変調システム) を受け取りました。
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患者は個人用周波数変調システムを 1 日 4 時間以上、10 週間使用した
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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雑音下での会話の信号対雑音比 (SNR) の利点 (デシベル、dB で報告)
時間枠：1週目
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患者は、9 つのオーディオ スタンド、機器キャビネット、および空間リスニング スキルを評価するためのテスト ステーションを備えた音響減衰ブース (音の三日月) でテストされます。
「騒音下でのスピーチ」テストが使用されました。
このテストでは、録音された発話文は真っ直ぐ前 (0°) から提示されますが、ノイズは参加者から左または右に 90° から来ており、文を繰り返すように求められます。
正しく繰り返されたキーワードの数が記録され、正しいパフォーマンスを判断するには、文ごとに少なくとも 3 つのキーワードを繰り返す必要があります。
文章のレベルとバックグラウンド ノイズを適応的に変化させて、50% の正確なパフォーマンスの信号対雑音比 (SNR) を推定します。
テストは、参加者が周波数変調システムを使用する場合 (補助条件)、または周波数変調システムを使用しない場合 (補助条件なし) で実施されました。
SNR のレベルは dB で報告されます。
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1週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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雑音下での会話の信号対雑音比 (SNR) の利点 (デシベル、dB で報告)
時間枠：10週目
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患者は、9 つのオーディオ スタンド、機器キャビネット、および空間リスニング スキルを評価するためのテスト ステーションを備えた音響減衰ブース (音の三日月) でテストされます。
「騒音下でのスピーチ」テストが使用されました。
このテストでは、録音された発話文は真っ直ぐ前 (0°) から提示されますが、ノイズは参加者から左または右に 90° から来ており、文を繰り返すように求められます。
正しく繰り返されたキーワードの数が記録され、正しいパフォーマンスを判断するには、文ごとに少なくとも 3 つのキーワードを繰り返す必要があります。
文章のレベルとバックグラウンド ノイズを適応的に変化させて、50% の正確なパフォーマンスの信号対雑音比 (SNR) を推定します。
テストは、参加者が周波数変調システムを使用する場合 (補助条件)、または周波数変調システムを使用しない場合 (補助条件なし) で実施されました。
SNR のレベルは dB で報告されます。
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10週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Doris-Eva Bamiou, PhD、University College, London
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月30日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。