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Réadaptation auditive chez les patients victimes d'un AVC avec des troubles du traitement auditif

30 août 2016 mis à jour par: Doris-Eva Bamiou, University College, London

Avantages d'utilisation à long terme des systèmes personnels à modulation de fréquence pour la perception de la parole dans le bruit chez les patients victimes d'un AVC présentant des déficits de traitement auditif - 'a Non randomisé

Cette étude visait à évaluer les bénéfices à long terme de la réception de la parole dans le bruit, après 10 semaines d'utilisation quotidienne d'un dispositif d'aide à l'écoute (systèmes personnels à modulation de fréquence), chez des patients victimes d'AVC non aphasiques présentant des déficits de traitement auditif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'AVC peut affecter tous les niveaux de la voie auditive. Environ un survivant d'un AVC sur cinq signale de graves difficultés lors de l'écoute de la parole dans le bruit, malgré une audition normale, attribuées à un traitement anormal des sons dans le cerveau, et ces personnes sont plus susceptibles d'éprouver des difficultés de communication dans des environnements acoustiques médiocres. des déficits auditifs importants et des limitations fonctionnelles peuvent nécessiter une gamme d'approches de réadaptation et de remédiation. Plusieurs études démontrent de manière concluante des améliorations substantielles de la reconnaissance vocale dans le bruit lors de l'utilisation de systèmes personnels à modulation de fréquence (FM). Ces appareils sont utilisés pour améliorer la perception de la parole dans le bruit chez les adultes souffrant de troubles neurologiques, y compris les accidents vasculaires cérébraux, avec de bons avantages immédiats. Cependant, les avantages à long terme des systèmes FM chez les patients victimes d'AVC n'ont pas fait l'objet d'études. Dans cette étude de recherche, les chercheurs visaient à étudier les avantages à long terme de la réception de la parole dans le bruit chez les patients victimes d'un AVC non aphasiques et à mesurer l'amélioration potentielle de la parole sans aide dans les performances de bruit de fond après 10 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni
        • University College London Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents cliniques d'AVC ischémique vérifiés par imagerie par résonance magnétique cérébrale (IRM)
  • Diagnostic des troubles du traitement auditif
  • Audiogramme tonal normal

Critère d'exclusion:

  • Aphasie sévère
  • Maladies psychiatriques importantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: soins standards
Les patients ont reçu des stratégies d'écoute standard pendant 10 semaines
Expérimental: intervention
Les patients ont reçu un appareil d'aide à l'écoute (systèmes personnels à modulation de fréquence) pendant 10 semaines
Autre: systèmes modulés en fréquence personnels
les patients ont utilisé des systèmes personnels à modulation de fréquence pendant au moins 4 heures par jour pendant 10 semaines
Autres noms:
  • Systèmes FM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'avantage du rapport signal sur bruit (SNR) pour la parole dans le bruit (rapporté en décibel, dB)
Délai: Semaine 1
Les patients sont testés dans une cabine insonorisée (le croissant du son) avec neuf supports audio, une armoire d'équipement et une station de test pour l'évaluation des compétences d'écoute spatiale. Un test de « parole dans le bruit » a été utilisé. Dans ce test, les phrases parlées enregistrées sont présentées en ligne droite (0°) tandis que le bruit provient également de 90° vers la gauche ou la droite du participant, à qui il est demandé de répéter la phrase. Le nombre de mots-clés répétés avec succès est enregistré et la répétition d'au moins trois mots-clés par phrase est nécessaire pour juger des performances correctes. Le niveau des phrases et le bruit de fond sont variés de manière adaptative pour estimer le rapport signal sur bruit (SNR) pour une performance correcte de 50 %. Le test a été effectué avec le participant utilisant les systèmes modulés en fréquence (condition assistée) ou n'utilisant pas les systèmes modulés en fréquence (condition non assistée). Le niveau de SNR est indiqué en dB.
Semaine 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'avantage du rapport signal sur bruit (SNR) pour la parole dans le bruit (rapporté en décibel, dB)
Délai: semaine 10
Les patients sont testés dans une cabine insonorisée (le croissant du son) avec neuf supports audio, une armoire d'équipement et une station de test pour l'évaluation des compétences d'écoute spatiale. Un test de « parole dans le bruit » a été utilisé. Dans ce test, les phrases parlées enregistrées sont présentées en ligne droite (0°) tandis que le bruit provient également de 90° vers la gauche ou la droite du participant, à qui il est demandé de répéter la phrase. Le nombre de mots-clés répétés avec succès est enregistré et la répétition d'au moins trois mots-clés par phrase est nécessaire pour juger des performances correctes. Le niveau des phrases et le bruit de fond sont variés de manière adaptative pour estimer le rapport signal sur bruit (SNR) pour une performance correcte de 50 %. Le test a été effectué avec le participant utilisant les systèmes modulés en fréquence (condition assistée) ou n'utilisant pas les systèmes modulés en fréquence (condition non assistée). Le niveau de SNR est indiqué en dB.
semaine 10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College, London

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Doris-Eva Bamiou, PhD, University College, London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2016

Première publication (Estimation)

5 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11/LO/1675

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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