Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Auditiv rehabilitering hos slagpasienter med auditive prosesseringsforstyrrelser

30. august 2016 oppdatert av: Doris-Eva Bamiou, University College, London

Fordeler ved langvarig bruk av personlige frekvensmodulerte systemer for tale i støyoppfatning hos pasienter med hjerneslag med auditiv prosesseringsmangel - en ikke-randomisert

Denne studien tok sikte på å evaluere langsiktige fordeler ved talemottak i støy, etter daglig 10 ukers bruk av et assisterende lytteapparat (personlige frekvensmodulerende systemer), hos ikke-afasiske slagpasienter med auditiv prosesseringsmangel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag kan påvirke alle nivåer av hørselsbanen. Omtrent én av fem overlevende hjerneslag rapporterer om alvorlige problemer med å lytte til tale i støy, til tross for normal hørsel, tilskrevet unormal prosessering av lyder i hjernen, og disse personene er mer sannsynlig å oppleve kommunikasjonsvansker i dårlige akustiske miljøer. betydelige auditive mangler og funksjonelle begrensninger kan kreve en rekke rehabiliterings- og utbedringstilnærminger. Flere studier viser entydig betydelige forbedringer i talegjenkjenning i støy ved bruk av personlige frekvensmodulerte (FM) systemer. Disse enhetene brukes til å forbedre taleoppfatningen i støy hos voksne med nevrologiske lidelser inkludert hjerneslag med gode umiddelbare fordeler. Imidlertid har de langsiktige fordelene med FM-systemer hos slagpasienter ikke vært studier. I denne forskningsstudien tok etterforskerne sikte på å undersøke de langsiktige fordelene ved talemottak i støy hos ikke-afasiske slagpasienter og måle den potensielle forbedringen i uassistert tale i bakgrunnsstøyytelse etter 10 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia
        • University College London Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk historie med iskemisk slag bekreftet ved magnetisk resonansavbildning av hjernen (MRI)
  • Diagnose av auditive prosesseringsforstyrrelser
  • Vanlig rentone audiogram

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig afasi
  • Betydelige psykiatriske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: standard omsorg
Pasientene fikk standard lyttestrategier i 10 uker
Eksperimentell: innblanding
Pasientene fikk et hjelpeapparat (personlige frekvensmodulerte systemer) i 10 uker
Annen: personlige frekvensmodulerte systemer
pasienter brukte personlige frekvensmodulerte systemer i minst 4 timer daglig i 10 uker
Andre navn:
  • FM-systemer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Signal-til-støy-forholdet (SNR) fordel for tale i støy (rapportert i desibel, dB)
Tidsramme: uke 1
Pasienter testes i en lyddempet messe (lydmånen) med ni lydstativ, et utstyrsskap og en teststasjon for vurdering av romlige lytteferdigheter. En 'Tale i støy'-test ble brukt. I denne testen blir innspilte talte setninger presentert rett frem (0°), mens støy også kommer fra 90° til venstre eller høyre fra deltakeren, som blir bedt om å gjenta setningen. Antall søkeord som er vellykket gjentatt registreres, og det kreves repetisjon av minst tre nøkkelord per setning for å bedømme riktig ytelse. Nivået på setningene og bakgrunnsstøyen er adaptivt variert for å estimere signal-til-støy-forholdet (SNR) for 50 % korrekt ytelse. Testen ble utført med deltakeren ved bruk av de frekvensmodulerte systemene (assistert tilstand) eller ikke ved bruk av de frekvensmodulerte systemene (uassistert tilstand). Nivået av SNR er rapportert i dB.
uke 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Signal-til-støy-forholdet (SNR) fordel for tale i støy (rapportert i desibel, dB)
Tidsramme: uke 10
Pasienter testes i en lyddempet messe (lydmånen) med ni lydstativ, et utstyrsskap og en teststasjon for vurdering av romlige lytteferdigheter. En 'Tale i støy'-test ble brukt. I denne testen blir innspilte talte setninger presentert rett frem (0°), mens støy også kommer fra 90° til venstre eller høyre fra deltakeren, som blir bedt om å gjenta setningen. Antall søkeord som er vellykket gjentatt registreres, og det kreves repetisjon av minst tre nøkkelord per setning for å bedømme riktig ytelse. Nivået på setningene og bakgrunnsstøyen er adaptivt variert for å estimere signal-til-støy-forholdet (SNR) for 50 % korrekt ytelse. Testen ble utført med deltakeren ved bruk av de frekvensmodulerte systemene (assistert tilstand) eller ikke ved bruk av de frekvensmodulerte systemene (uassistert tilstand). Nivået av SNR er rapportert i dB.
uke 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University College, London

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Doris-Eva Bamiou, PhD, University College, London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11/LO/1675

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere