Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Auditiv genoptræning hos patienter med slagtilfælde med auditive processeringsforstyrrelser

30. august 2016 opdateret af: Doris-Eva Bamiou, University College, London

Fordele ved langvarig brug af personlige frekvensmodulerede systemer til tale i støjopfattelse hos patienter med slagtilfælde med auditiv bearbejdningsdeficit - en ikke-randomiseret

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere langsigtede fordele ved talemodtagelse i støj, efter daglig 10 ugers brug af en assisterende lytteanordning (personlige frekvensmodulerende systemer), hos patienter med ikke-afasisk slagtilfælde med auditiv behandlingsmangel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde kan påvirke alle niveauer af den auditive vej. Cirka hver femte, der overlever slagtilfælde rapporterer om alvorlige vanskeligheder ved at lytte til tale i støj, på trods af normal hørelse, som skyldes unormal behandling af lyde i hjernen, og disse personer er mere tilbøjelige til at opleve kommunikationsbesvær i dårlige akustiske miljøer. betydelige auditive mangler og funktionelle begrænsninger kan kræve en række rehabiliterings- og afhjælpningstilgange. Adskillige undersøgelser viser endegyldigt væsentlige forbedringer i talegenkendelse i støj ved brug af personlige frekvensmodulerede (FM) systemer. Disse enheder bruges til at forbedre taleopfattelsen i støj hos voksne med neurologiske lidelser, herunder slagtilfælde, med gode øjeblikkelige fordele. De langsigtede fordele ved FM-systemer hos patienter med slagtilfælde har dog ikke været undersøgelser. I dette forskningsstudie sigtede efterforskerne på at undersøge de langsigtede fordele ved talemodtagelse i støj hos patienter med ikke-afasi apopleksi og måle den potentielle forbedring i uassisteret tale i baggrundsstøjpræstation efter 10 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk historie med iskæmisk slagtilfælde verificeret ved hjernemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • Diagnose af auditive processeringsforstyrrelser
  • Normalt rent tone audiogram

Ekskluderingskriterier:

  • Svær afasi
  • Væsentlige psykiatriske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: standard pleje
Patienterne modtog standard lyttestrategier i 10 uger
Eksperimentel: intervention
Patienterne modtog et høreapparat (personlige frekvensmodulerede systemer) i 10 uger
Andet: personlige frekvensmodulerede systemer
patienter brugte personlige frekvensmodulerede systemer i mindst 4 timer dagligt i 10 uger
Andre navne:
  • FM systemer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Signal-til-støj-forholdet (SNR) fordel for tale i støj (rapporteret i decibel, dB)
Tidsramme: uge 1
Patienterne testes i en lyddæmpet stand (lydens halvmåne) med ni lydstandere, et udstyrsskab og en teststation til vurdering af rumlige lyttefærdigheder. En 'Tale i støj'-test blev brugt. I denne test præsenteres optagne talte sætninger ligeud (0°), mens der også kommer støj fra 90° til venstre eller højre fra deltageren, som bliver bedt om at gentage sætningen. Antallet af gentaget nøgleord registreres, og der kræves gentagelse af mindst tre nøgleord pr. sætning for at bedømme den korrekte ydeevne. Niveauet af sætningerne og baggrundsstøjen varieres adaptivt for at estimere signal-til-støj-forholdet (SNR) for 50 % korrekt ydeevne. Testen blev udført med deltageren ved at bruge de frekvensmodulerede systemer (støttet tilstand) eller ikke ved at bruge de frekvensmodulerede systemer (ustøttet tilstand). Niveauet af SNR er rapporteret i dB.
uge 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Signal-til-støj-forholdet (SNR) fordel for tale i støj (rapporteret i decibel, dB)
Tidsramme: uge 10
Patienterne testes i en lyddæmpet stand (lydens halvmåne) med ni lydstandere, et udstyrsskab og en teststation til vurdering af rumlige lyttefærdigheder. En 'Tale i støj'-test blev brugt. I denne test præsenteres optagne talte sætninger ligeud (0°), mens der også kommer støj fra 90° til venstre eller højre fra deltageren, som bliver bedt om at gentage sætningen. Antallet af gentaget nøgleord registreres, og der kræves gentagelse af mindst tre nøgleord pr. sætning for at bedømme den korrekte ydeevne. Niveauet af sætningerne og baggrundsstøjen varieres adaptivt for at estimere signal-til-støj-forholdet (SNR) for 50 % korrekt ydeevne. Testen blev udført med deltageren ved at bruge de frekvensmodulerede systemer (støttet tilstand) eller ikke ved at bruge de frekvensmodulerede systemer (ustøttet tilstand). Niveauet af SNR er rapporteret i dB.
uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College, London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Doris-Eva Bamiou, PhD, University College, London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2016

Først opslået (Skøn)

5. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11/LO/1675

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med personlige frekvensmodulerede systemer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner