Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Auditieve revalidatie bij patiënten met een beroerte met auditieve verwerkingsstoornissen

30 augustus 2016 bijgewerkt door: Doris-Eva Bamiou, University College, London

Langdurig gebruik Voordelen van persoonlijke frequentiegemoduleerde systemen voor spraak in ruisperceptie bij patiënten met een beroerte met auditieve verwerkingstekorten - 'een niet-gerandomiseerde

Deze studie was gericht op het evalueren van de langetermijnvoordelen van spraakontvangst in rumoer, na dagelijks 10 weken gebruik van een ondersteunend luisterapparaat (persoonlijke frequentiemodulerende systemen), bij niet-afasische patiënten met een beroerte met auditieve verwerkingsstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een beroerte kan alle niveaus van het gehoorpad aantasten. Ongeveer een op de vijf overlevenden van een beroerte meldt ernstige problemen bij het luisteren naar spraak-in-lawaai, ondanks normaal gehoor, toegeschreven aan abnormale verwerking van geluiden in de hersenen, en deze personen hebben meer kans op communicatieproblemen in slechte akoestische omgevingen. aanzienlijke auditieve tekorten en functionele beperkingen kunnen een reeks revalidatie- en remediëringsbenaderingen vereisen. Verschillende onderzoeken tonen onomstotelijk substantiële verbeteringen aan in spraakherkenning in lawaai bij gebruik van persoonlijke frequentiegemoduleerde (FM) systemen. Deze apparaten worden gebruikt om de spraakverstaanbaarheid in rumoer te verbeteren bij volwassenen met neurologische aandoeningen, waaronder een beroerte, met goede onmiddellijke voordelen. De langetermijnvoordelen van FM-systemen bij patiënten met een beroerte zijn echter niet onderzocht. In deze onderzoeksstudie wilden de onderzoekers de voordelen op lange termijn onderzoeken in spraakontvangst in lawaai bij niet-afasische patiënten met een beroerte en de potentiële verbetering meten van spraak zonder hulp in achtergrondlawaai na 10 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische geschiedenis van ischemische beroerte geverifieerd door magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de hersenen
  • Diagnose van auditieve verwerkingsstoornissen
  • Normaal audiogram met zuivere tonen

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige afasie
  • Ernstige psychiatrische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: standaard zorg
Patiënten kregen gedurende 10 weken standaard luisterstrategieën
Experimenteel: interventie
Patiënten kregen gedurende 10 weken een luisterhulpmiddel (persoonlijke frequentiegemoduleerde systemen).
Ander: persoonlijke frequentie gemoduleerde systemen
patiënten gebruikten persoonlijke frequentiegemoduleerde systemen gedurende ten minste 4 uur per dag gedurende 10 weken
Andere namen:
  • FM-systemen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het voordeel van de signaal-ruisverhouding (SNR) voor spraak in lawaai (gerapporteerd in decibel, dB)
Tijdsspanne: week 1
Patiënten worden getest in een geluidsgedempte cabine (de halve maan van het geluid) met negen audiostands, een apparatuurkast en een teststation voor de beoordeling van ruimtelijke luistervaardigheid. Er is gebruik gemaakt van een 'Speech in noise'-test. In deze test worden opgenomen gesproken zinnen gepresenteerd van rechtdoor (0°) terwijl er ook ruis van 90° naar links of rechts komt van de deelnemer, die wordt gevraagd de zin te herhalen. Het aantal met succes herhaalde trefwoorden wordt geregistreerd en herhaling van ten minste drie trefwoorden per zin is vereist om de juiste uitvoering te beoordelen. Het niveau van de zinnen en de achtergrondruis worden adaptief gevarieerd om de signaal-ruisverhouding (SNR) te schatten voor 50% correcte prestaties. De test werd uitgevoerd met de deelnemer die gebruik maakte van de frequentiegemoduleerde systemen (ondersteunde conditie) of niet met behulp van de frequentiegemoduleerde systemen (onondersteunde conditie). Het niveau van SNR wordt gerapporteerd in dB.
week 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het voordeel van de signaal-ruisverhouding (SNR) voor spraak in lawaai (gerapporteerd in decibel, dB)
Tijdsspanne: week 10
Patiënten worden getest in een geluidsgedempte cabine (de halve maan van het geluid) met negen audiostands, een apparatuurkast en een teststation voor de beoordeling van ruimtelijke luistervaardigheid. Er is gebruik gemaakt van een 'Speech in noise'-test. In deze test worden opgenomen gesproken zinnen gepresenteerd van rechtdoor (0°) terwijl er ook ruis van 90° naar links of rechts komt van de deelnemer, die wordt gevraagd de zin te herhalen. Het aantal met succes herhaalde trefwoorden wordt geregistreerd en herhaling van ten minste drie trefwoorden per zin is vereist om de juiste uitvoering te beoordelen. Het niveau van de zinnen en de achtergrondruis worden adaptief gevarieerd om de signaal-ruisverhouding (SNR) te schatten voor 50% correcte prestaties. De test werd uitgevoerd met de deelnemer die gebruik maakte van de frequentiegemoduleerde systemen (ondersteunde conditie) of niet met behulp van de frequentiegemoduleerde systemen (onondersteunde conditie). Het niveau van SNR wordt gerapporteerd in dB.
week 10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College, London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Doris-Eva Bamiou, PhD, University College, London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11/LO/1675

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren