Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja słuchowa u pacjentów po udarze mózgu z zaburzeniami przetwarzania słuchowego

30 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Doris-Eva Bamiou, University College, London

Długoterminowe korzyści stosowania osobistych systemów z modulacją częstotliwości do percepcji mowy w hałasie u pacjentów z udarem mózgu z deficytami przetwarzania słuchowego – „nierandomizowany

To badanie miało na celu ocenę długoterminowych korzyści w odbiorze mowy w hałasie, po codziennym 10-tygodniowym używaniu urządzenia wspomagającego słyszenie (systemy modulacji częstotliwości osobistych) u pacjentów po udarze bez afazji z deficytami przetwarzania słuchowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar może wpływać na wszystkie poziomy drogi słuchowej. Mniej więcej jedna na pięć osób po udarze zgłasza poważne trudności w słuchaniu mowy w hałasie, pomimo prawidłowego słyszenia, co przypisuje się nieprawidłowemu przetwarzaniu dźwięków w mózgu. znaczne deficyty słuchowe i ograniczenia funkcjonalne mogą wymagać szeregu podejść rehabilitacyjnych i naprawczych. Kilka badań jednoznacznie wykazało znaczną poprawę rozpoznawania mowy w hałasie przy użyciu osobistych systemów z modulacją częstotliwości (FM). Urządzenia te są używane do poprawy percepcji mowy w hałasie u osób dorosłych z zaburzeniami neurologicznymi, w tym udarem, z dobrymi natychmiastowymi korzyściami. Jednak długoterminowe korzyści systemów FM u pacjentów z udarem mózgu nie zostały zbadane. W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie długoterminowych korzyści w odbiorze mowy w hałasie u pacjentów z udarem mózgu bez afazji i zmierzenie potencjalnej poprawy w mówieniu bez pomocy w hałasie tła po 10 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia kliniczna udaru niedokrwiennego mózgu zweryfikowana za pomocą rezonansu magnetycznego mózgu (MRI)
  • Diagnoza zaburzeń przetwarzania słuchowego
  • Normalny audiogram czystotonowy

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka afazja
  • Poważne choroby psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: opieka standardowa
Pacjenci otrzymywali standardowe strategie słuchania przez 10 tygodni
Eksperymentalny: interwencja
Pacjenci otrzymywali urządzenie wspomagające słuchanie (systemy z indywidualną modulacją częstotliwości) przez 10 tygodni
Inny: osobiste systemy z modulacją częstotliwości
pacjenci korzystali z osobistych systemów z modulacją częstotliwości przez co najmniej 4 godziny dziennie przez 10 tygodni
Inne nazwy:
  • Systemy FM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzyść ze stosunku sygnału do szumu (SNR) dla mowy w hałasie (podawana w decybelach, dB)
Ramy czasowe: tydzień 1
Pacjenci są badani w kabinie dźwiękochłonnej (półksiężyc dźwięku) z dziewięcioma stojakami audio, szafką na sprzęt i stanowiskiem testowym do oceny umiejętności słuchania przestrzennego. Zastosowano test „Mowa w hałasie”. W tym teście nagrane wypowiadane zdania są prezentowane z przodu (0°), podczas gdy hałas dochodzi również z kąta 90° w lewo lub w prawo od uczestnika, który jest proszony o powtórzenie zdania. Liczba pomyślnie powtórzonych słów kluczowych jest rejestrowana, a do oceny prawidłowego działania wymagane jest powtórzenie co najmniej trzech słów kluczowych w zdaniu. Poziom zdań i szum tła są adaptacyjnie zmieniane, aby oszacować stosunek sygnału do szumu (SNR) dla 50% prawidłowego wykonania. Test został przeprowadzony z uczestnikiem przy użyciu systemów z modulacją częstotliwości (warunek wspomagany) lub bez użycia systemów z modulacją częstotliwości (stan bez wspomagania). Poziom SNR jest podawany w dB.
tydzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzyść ze stosunku sygnału do szumu (SNR) dla mowy w hałasie (podawana w decybelach, dB)
Ramy czasowe: tydzień 10
Pacjenci są badani w kabinie dźwiękochłonnej (półksiężyc dźwięku) z dziewięcioma stojakami audio, szafką na sprzęt i stanowiskiem testowym do oceny umiejętności słuchania przestrzennego. Zastosowano test „Mowa w hałasie”. W tym teście nagrane wypowiadane zdania są prezentowane z przodu (0°), podczas gdy hałas dochodzi również z kąta 90° w lewo lub w prawo od uczestnika, który jest proszony o powtórzenie zdania. Liczba pomyślnie powtórzonych słów kluczowych jest rejestrowana, a do oceny prawidłowego działania wymagane jest powtórzenie co najmniej trzech słów kluczowych w zdaniu. Poziom zdań i szum tła są adaptacyjnie zmieniane, aby oszacować stosunek sygnału do szumu (SNR) dla 50% prawidłowego wykonania. Test został przeprowadzony z uczestnikiem przy użyciu systemów z modulacją częstotliwości (warunek wspomagany) lub bez użycia systemów z modulacją częstotliwości (stan bez wspomagania). Poziom SNR jest podawany w dB.
tydzień 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College, London

Śledczy

  • Główny śledczy: Doris-Eva Bamiou, PhD, University College, London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11/LO/1675

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj