Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuulon kuntoutus aivohalvauspotilaille, joilla on kuulonkäsittelyn häiriöitä

tiistai 30. elokuuta 2016 päivittänyt: Doris-Eva Bamiou, University College, London

Henkilökohtaisten taajuusmoduloitujen puhejärjestelmien pitkäaikaisen käytön edut aivohalvauspotilailla, joilla on kuuloprosessointipuutteita – ei satunnaistettu

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida pitkän aikavälin hyötyjä puheen vastaanotossa melussa, kun kuuntelulaitetta on käytetty päivittäin 10 viikkoa (henkilökohtaiset taajuusmodulaatiojärjestelmät) ei-afaasisilla aivohalvauspotilailla, joilla on kuulonkäsittelyn puutteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus voi vaikuttaa kuulotien kaikilla tasoilla. Noin joka viides aivohalvauksesta selvinnyt ilmoittaa vakavista vaikeuksista kuunnella ääntä kohinassa normaalista kuulosta huolimatta, mikä johtuu aivojen epänormaalista käsittelystä, ja näillä henkilöillä on todennäköisemmin kommunikaatiovaikeuksia huonoissa akustisissa ympäristöissä. merkittävät kuulohäiriöt ja toiminnalliset rajoitukset voivat vaatia erilaisia ​​kuntoutus- ja korjausmenetelmiä. Useat tutkimukset osoittavat vakuuttavasti huomattavia parannuksia puheentunnistukseen kohinassa käytettäessä henkilökohtaisia ​​taajuusmoduloituja (FM) järjestelmiä. Näitä laitteita käytetään parantamaan puheen havaitsemista melussa aikuisilla, joilla on neurologisia häiriöitä, mukaan lukien aivohalvaus. FM-järjestelmien pitkän aikavälin hyötyjä aivohalvauspotilailla ei kuitenkaan ole tutkittu. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään pitkän aikavälin etuja puheen vastaanotossa melussa ei-afaasista aivohalvausta sairastavilla potilailla ja mittaamaan mahdollista parannusta ilman avustavaa puhetta taustamelun suorituskyvyssä 10 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivojen magneettikuvauksella (MRI) varmennettu iskeemisen aivohalvauksen kliininen historia
  • Kuulon käsittelyhäiriöiden diagnoosi
  • Normaali puhdasääninen audiogrammi

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea afasia
  • Merkittävät psykiatriset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: tavallinen hoito
Potilaat saivat tavanomaisia ​​kuuntelustrategioita 10 viikon ajan
Kokeellinen: väliintuloa
Potilaat saivat avustavan kuuntelulaitteen (henkilökohtaiset taajuusmoduloidut järjestelmät) 10 viikon ajan
Muut: henkilökohtaiset taajuusmoduloidut järjestelmät
potilaat käyttivät henkilökohtaisia ​​taajuusmoduloituja järjestelmiä vähintään 4 tuntia päivässä 10 viikon ajan
Muut nimet:
  • FM-järjestelmät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Signaali-kohinasuhteen (SNR) edut kohinaisessa puheessa (raportoitu desibeleinä, dB)
Aikaikkuna: viikko 1
Potilaita testataan äänenvaimennettuun koppiin (äänen puolikuun), jossa on yhdeksän äänitelinettä, laitekaappi ja testiasema tilakuuntelutaitojen arvioimiseksi. Käytettiin "Puhe melussa" -testiä. Tässä testissä nauhoitetut puhutut lauseet esitetään suoraan eteenpäin (0°) samalla kun kohinaa tulee myös 90°:sta vasemmalle tai oikealle osallistujalta, jota pyydetään toistamaan lause. Onnistuneesti toistettujen avainsanojen määrä kirjataan ja oikean suorituskyvyn arvioimiseksi vaaditaan vähintään kolmen avainsanan toistaminen lausetta kohden. Lauseiden tasoa ja taustakohinaa muutetaan adaptiivisesti signaali-kohinasuhteen (SNR) arvioimiseksi 50 % oikean suorituskyvyn saavuttamiseksi. Testi suoritettiin osallistujan kanssa käyttäen taajuusmoduloituja järjestelmiä (avustettu tila) tai ei käyttänyt taajuusmoduloituja järjestelmiä (ilman apua). SNR:n taso ilmoitetaan desibeleinä.
viikko 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Signaali-kohinasuhteen (SNR) edut kohinaisessa puheessa (raportoitu desibeleinä, dB)
Aikaikkuna: viikko 10
Potilaita testataan äänenvaimennettuun koppiin (äänen puolikuun), jossa on yhdeksän äänitelinettä, laitekaappi ja testiasema tilakuuntelutaitojen arvioimiseksi. Käytettiin "Puhe melussa" -testiä. Tässä testissä nauhoitetut puhutut lauseet esitetään suoraan eteenpäin (0°) samalla kun kohinaa tulee myös 90°:sta vasemmalle tai oikealle osallistujalta, jota pyydetään toistamaan lause. Onnistuneesti toistettujen avainsanojen määrä kirjataan ja oikean suorituskyvyn arvioimiseksi vaaditaan vähintään kolmen avainsanan toistaminen lausetta kohden. Lauseiden tasoa ja taustakohinaa muutetaan adaptiivisesti signaali-kohinasuhteen (SNR) arvioimiseksi 50 % oikean suorituskyvyn saavuttamiseksi. Testi suoritettiin osallistujan kanssa käyttäen taajuusmoduloituja järjestelmiä (avustettu tila) tai ei käyttänyt taajuusmoduloituja järjestelmiä (ilman apua). SNR:n taso ilmoitetaan desibeleinä.
viikko 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College, London

Tutkijat

  • Päätutkija: Doris-Eva Bamiou, PhD, University College, London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11/LO/1675

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa