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청각 처리 장애가 있는 뇌졸중 환자의 청각 재활

2016년 8월 30일 업데이트: Doris-Eva Bamiou, University College, London

청각 처리 결함이 있는 뇌졸중 환자의 소음 인식에서 말하기에 대한 개인 주파수 변조 시스템의 장기 사용 이점 - '비무작위

이 연구는 청각 처리 장애가 있는 실어증이 아닌 뇌졸중 환자에서 보조 청취 장치(개인용 주파수 변조 시스템)를 매일 10주 사용한 후 소음 환경에서 어음 수신의 장기적인 이점을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중은 청각 경로의 모든 수준에 영향을 미칠 수 있습니다. 뇌졸중 생존자 약 5명 중 1명은 정상적인 청력에도 불구하고 뇌 내에서 소리가 비정상적으로 처리되어 소음 속 어음 청취 시 심각한 어려움을 호소하며, 이러한 개인은 열악한 음향 환경에서 의사소통 장애를 경험할 가능성이 더 높습니다. 심각한 청각 장애 및 기능적 제한은 다양한 재활 및 교정 접근 방식이 필요할 수 있습니다. 여러 연구에서 개인 FM(주파수 변조) 시스템을 사용할 때 소음 속에서 음성 인식이 크게 향상되었음을 결정적으로 보여줍니다. 이러한 장치는 뇌졸중을 비롯한 신경학적 장애가 있는 성인의 소음 속에서 어음 인식을 개선하는 데 사용되며 즉각적인 이점이 있습니다. 그러나 뇌졸중 환자에 대한 FM 시스템의 장기적인 이점은 연구되지 않았습니다. 이 연구에서 조사관은 실어증이 없는 뇌졸중 환자의 소음 속에서 어음 수신의 장기적인 이점을 조사하고 10주 후 배경 소음 성능에서 나체 어음의 잠재적 개선을 측정하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국
        • University College London Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌자기공명영상(MRI)으로 확인된 허혈성 뇌졸중의 임상력
  • 청각 처리 장애의 진단
  • 정상적인 순음 청력도

제외 기준:

  • 심한 실어증
  • 중대한 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 치료
환자들은 10주 동안 표준 듣기 전략을 받았습니다.
실험적: 간섭
환자는 10주 동안 보조 청취 장치(개인용 주파수 변조 시스템)를 받았습니다.
환자는 10주 동안 매일 최소 4시간 동안 개인 주파수 변조 시스템을 사용했습니다.
다른 이름들:
  • FM 시스템

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잡음 속 어음에 대한 신호 대 잡음비(SNR) 이점(데시벨, dB로 보고됨)
기간: 1주차
환자는 9개의 오디오 스탠드, 장비 캐비닛 및 공간 청취 기술 평가를 위한 테스트 스테이션이 있는 소음 감쇠 부스(소리의 초승달 모양)에서 테스트를 받습니다. 'Speech in noise' 테스트가 사용되었습니다. 이 테스트에서 녹음된 음성 문장은 정면(0°)에서 제시되고 잡음은 참가자의 왼쪽 또는 오른쪽에서 90°에서 문장을 반복하도록 요청받습니다. 성공적으로 반복된 키워드의 수를 기록하고 올바른 성능을 판단하기 위해 문장당 최소 3개의 키워드를 반복해야 합니다. 문장의 수준과 배경 잡음은 50% 올바른 성능에 대한 신호 대 잡음비(SNR)를 추정하기 위해 적응적으로 변화합니다. 테스트는 주파수 변조 시스템을 사용하는 참가자(보조 조건) 또는 주파수 변조 시스템을 사용하지 않는 참가자(비보조 조건)로 수행되었습니다. SNR 레벨은 dB로 보고됩니다.
1주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잡음 속 어음에 대한 신호 대 잡음비(SNR) 이점(데시벨, dB로 보고됨)
기간: 10주차
환자는 9개의 오디오 스탠드, 장비 캐비닛 및 공간 청취 기술 평가를 위한 테스트 스테이션이 있는 소음 감쇠 부스(소리의 초승달 모양)에서 테스트를 받습니다. 'Speech in noise' 테스트가 사용되었습니다. 이 테스트에서 녹음된 음성 문장은 정면(0°)에서 제시되고 잡음은 참가자의 왼쪽 또는 오른쪽에서 90°에서 문장을 반복하도록 요청받습니다. 성공적으로 반복된 키워드의 수를 기록하고 올바른 성능을 판단하기 위해 문장당 최소 3개의 키워드를 반복해야 합니다. 문장의 수준과 배경 잡음은 50% 올바른 성능에 대한 신호 대 잡음비(SNR)를 추정하기 위해 적응적으로 변화합니다. 테스트는 주파수 변조 시스템을 사용하는 참가자(보조 조건) 또는 주파수 변조 시스템을 사용하지 않는 참가자(비보조 조건)로 수행되었습니다. SNR 레벨은 dB로 보고됩니다.
10주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Doris-Eva Bamiou, PhD, University College, London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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