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Riabilitazione uditiva nei pazienti con ictus con disturbi dell'elaborazione uditiva

30 agosto 2016 aggiornato da: Doris-Eva Bamiou, University College, London

Vantaggi dell'uso a lungo termine dei sistemi personali a modulazione di frequenza per il parlato nella percezione del rumore nei pazienti con ictus con deficit di elaborazione uditiva

Questo studio mirava a valutare i benefici a lungo termine nella ricezione del parlato nel rumore, dopo l'uso quotidiano per 10 settimane di un dispositivo di ascolto assistito (sistemi a modulazione di frequenza personale), in pazienti con ictus non afasico con deficit di elaborazione uditiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ictus può colpire tutti i livelli del percorso uditivo. Circa un sopravvissuto all'ictus su cinque riporta gravi difficoltà nell'ascoltare il parlato nel rumore, nonostante l'udito normale, attribuito all'elaborazione anormale dei suoni all'interno del cervello, e questi individui hanno maggiori probabilità di sperimentare difficoltà di comunicazione in ambienti acustici poveri, Il paziente con deficit uditivi significativi e limitazioni funzionali possono richiedere una serie di approcci riabilitativi e correttivi. Diversi studi dimostrano in modo definitivo miglioramenti sostanziali nel riconoscimento vocale nel rumore quando si utilizzano sistemi personali a modulazione di frequenza (FM). Questi dispositivi sono utilizzati per migliorare la percezione del parlato nel rumore negli adulti con disturbi neurologici compreso l'ictus con buoni benefici immediati. Tuttavia, i benefici a lungo termine dei sistemi FM nei pazienti con ictus non sono stati studiati. In questo studio di ricerca i ricercatori miravano a indagare i benefici a lungo termine nella ricezione del parlato nel rumore nei pazienti con ictus non afasico e misurare il potenziale miglioramento del discorso senza aiuto nelle prestazioni del rumore di fondo dopo 10 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • University College London Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia clinica di ictus ischemico verificata mediante risonanza magnetica cerebrale (MRI)
  • Diagnosi dei disturbi dell'elaborazione uditiva
  • Normale audiogramma a toni puri

Criteri di esclusione:

  • Afasia grave
  • Malattie psichiatriche significative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: cure standard
I pazienti hanno ricevuto strategie di ascolto standard per 10 settimane
Sperimentale: intervento
I pazienti hanno ricevuto un dispositivo di ascolto assistito (sistemi a frequenza modulata personale) per 10 settimane
Altro: sistemi personali a frequenza modulata
i pazienti hanno utilizzato sistemi personali a frequenza modulata per almeno 4 ore al giorno per 10 settimane
Altri nomi:
  • Sistemi FM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il vantaggio del rapporto segnale-rumore (SNR) per il parlato nel rumore (riportato in decibel, dB)
Lasso di tempo: settimana 1
I pazienti vengono testati in una cabina insonorizzata (la mezzaluna del suono) con nove supporti audio, un armadio per apparecchiature e una stazione di prova per la valutazione delle capacità di ascolto spaziale. È stato utilizzato un test "Parlato nel rumore". In questo test, le frasi pronunciate registrate vengono presentate da davanti a sé (0°) mentre il rumore proviene anche da 90° a sinistra oa destra del partecipante, a cui viene chiesto di ripetere la frase. Viene registrato il numero di parole chiave ripetute con successo ed è necessaria la ripetizione di almeno tre parole chiave per frase per giudicare la corretta esecuzione. Il livello delle frasi e il rumore di fondo sono variati in modo adattativo per stimare il rapporto segnale-rumore (SNR) per una performance corretta del 50%. Il test è stato condotto con il partecipante utilizzando i sistemi modulati in frequenza (condizione assistita) o non utilizzando i sistemi modulati in frequenza (condizione non assistita). Il livello di SNR è riportato in dB.
settimana 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il vantaggio del rapporto segnale-rumore (SNR) per il parlato nel rumore (riportato in decibel, dB)
Lasso di tempo: settimana 10
I pazienti vengono testati in una cabina insonorizzata (la mezzaluna del suono) con nove supporti audio, un armadio per apparecchiature e una stazione di prova per la valutazione delle capacità di ascolto spaziale. È stato utilizzato un test "Parlato nel rumore". In questo test, le frasi pronunciate registrate vengono presentate da davanti a sé (0°) mentre il rumore proviene anche da 90° a sinistra oa destra del partecipante, a cui viene chiesto di ripetere la frase. Viene registrato il numero di parole chiave ripetute con successo ed è necessaria la ripetizione di almeno tre parole chiave per frase per giudicare la corretta esecuzione. Il livello delle frasi e il rumore di fondo sono variati in modo adattativo per stimare il rapporto segnale-rumore (SNR) per una performance corretta del 50%. Il test è stato condotto con il partecipante utilizzando i sistemi modulati in frequenza (condizione assistita) o non utilizzando i sistemi modulati in frequenza (condizione non assistita). Il livello di SNR è riportato in dB.
settimana 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College, London

Investigatori

  • Investigatore principale: Doris-Eva Bamiou, PhD, University College, London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11/LO/1675

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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