Rehabilitación auditiva en pacientes con accidente cerebrovascular y trastornos del procesamiento auditivo
30 de agosto de 2016 actualizado por: Doris-Eva Bamiou, University College, London
Beneficios del uso a largo plazo de los sistemas personales modulados en frecuencia para el habla en la percepción del ruido en pacientes con accidente cerebrovascular con deficiencias en el procesamiento auditivo: 'un ensayo no aleatorio
Este estudio tuvo como objetivo evaluar los beneficios a largo plazo en la recepción del habla en ruido, después del uso diario de 10 semanas de un dispositivo de asistencia auditiva (sistemas moduladores de frecuencia personal), en pacientes con accidente cerebrovascular no afásicos con déficit de procesamiento auditivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular puede afectar todos los niveles de la vía auditiva.
Aproximadamente uno de cada cinco sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares reporta dificultades graves al escuchar el habla en ruido, a pesar de la audición normal, atribuido al procesamiento anormal de los sonidos dentro del cerebro, y es más probable que estas personas experimenten dificultades de comunicación en entornos acústicos deficientes. El paciente con los déficits auditivos significativos y las limitaciones funcionales pueden requerir una variedad de enfoques de rehabilitación y remediación.
Varios estudios demuestran de manera concluyente mejoras sustanciales en el reconocimiento del habla en ruido cuando se utilizan sistemas personales de frecuencia modulada (FM).
Estos dispositivos se utilizan para mejorar la percepción del habla en ruido en adultos con trastornos neurológicos, incluido el accidente cerebrovascular, con buenos beneficios inmediatos.
Sin embargo, no se han realizado estudios sobre los beneficios a largo plazo de los sistemas FM en pacientes con accidente cerebrovascular.
En este estudio de investigación, los investigadores intentaron investigar los beneficios a largo plazo en la recepción del habla en ruido en pacientes con accidente cerebrovascular no afásicos y medir la mejora potencial en el habla sin ayuda en el rendimiento del ruido de fondo después de 10 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido
- University College London Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia clínica de accidente cerebrovascular isquémico verificada por resonancia magnética (RM) cerebral
- Diagnóstico de los trastornos del procesamiento auditivo
- Audiograma normal de tonos puros
Criterio de exclusión:
- Afasia severa
- Enfermedades psiquiátricas significativas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: atención estándar
Los pacientes recibieron estrategias de escucha estándar durante 10 semanas.
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Experimental: intervención
Los pacientes recibieron un dispositivo de asistencia auditiva (sistemas personales de frecuencia modulada) durante 10 semanas
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los pacientes utilizaron sistemas personales de frecuencia modulada durante al menos 4 horas diarias durante 10 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El beneficio de la relación señal-ruido (SNR) para el habla en ruido (informado en decibelios, dB)
Periodo de tiempo: semana 1
|
Los pacientes son evaluados en una cabina de sonido atenuado (la media luna de sonido) con nueve soportes de audio, un gabinete de equipo y una estación de prueba para la evaluación de las habilidades de escucha espacial.
Se utilizó una prueba de 'Habla en ruido'.
En esta prueba, las oraciones habladas grabadas se presentan desde el frente (0°) mientras que el ruido también proviene de 90° hacia la izquierda o hacia la derecha del participante, a quien se le pide que repita la oración.
Se registra el número de palabras clave repetidas con éxito y se requiere la repetición de al menos tres palabras clave por oración para juzgar el desempeño correcto.
El nivel de las frases y el ruido de fondo varían de forma adaptativa para estimar la relación señal-ruido (SNR) para un rendimiento correcto del 50 %.
La prueba se llevó a cabo con el participante usando los sistemas de frecuencia modulada (condición asistida) o sin usar los sistemas de frecuencia modulada (condición sin ayuda).
El nivel de SNR se informa en dB.
|
semana 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El beneficio de la relación señal-ruido (SNR) para el habla en ruido (informado en decibelios, dB)
Periodo de tiempo: semana 10
|
Los pacientes son evaluados en una cabina de sonido atenuado (la media luna de sonido) con nueve soportes de audio, un gabinete de equipo y una estación de prueba para la evaluación de las habilidades de escucha espacial.
Se utilizó una prueba de 'Habla en ruido'.
En esta prueba, las oraciones habladas grabadas se presentan desde el frente (0°) mientras que el ruido también proviene de 90° hacia la izquierda o hacia la derecha del participante, a quien se le pide que repita la oración.
Se registra el número de palabras clave repetidas con éxito y se requiere la repetición de al menos tres palabras clave por oración para juzgar el desempeño correcto.
El nivel de las frases y el ruido de fondo varían de forma adaptativa para estimar la relación señal-ruido (SNR) para un rendimiento correcto del 50 %.
La prueba se llevó a cabo con el participante usando los sistemas de frecuencia modulada (condición asistida) o sin usar los sistemas de frecuencia modulada (condición sin ayuda).
El nivel de SNR se informa en dB.
|
semana 10
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doris-Eva Bamiou, PhD, University College, London
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del oído
- Trastornos cognitivos
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos de la percepción
- Enfermedades retrococleares
- Enfermedades Auditivas Centrales
- Carrera
- Trastornos del desarrollo del lenguaje
- Trastornos de la percepción auditiva
Otros números de identificación del estudio
- 11/LO/1675
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
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