Reabilitação Auditiva em Pacientes Acidentados com Distúrbios do Processamento Auditivo
30 de agosto de 2016 atualizado por: Doris-Eva Bamiou, University College, London
Benefícios do Uso a Longo Prazo de Sistemas de Frequência Modulada Pessoal para Percepção de Fala com Ruído em Pacientes com AVC com Déficits de Processamento Auditivo - 'uma
Este estudo teve como objetivo avaliar os benefícios a longo prazo na recepção da fala no ruído, após o uso diário de 10 semanas de um dispositivo auxiliar de escuta (sistemas de modulação de frequência pessoal), em pacientes com AVC não afásicos com déficits de processamento auditivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC pode afetar todos os níveis da via auditiva.
Aproximadamente um em cada cinco sobreviventes de AVC relatam dificuldades graves ao ouvir fala no ruído, apesar da audição normal, atribuída ao processamento anormal de sons dentro do cérebro, e esses indivíduos são mais propensos a ter dificuldades de comunicação em ambientes acústicos ruins. déficits auditivos significativos e limitações funcionais podem exigir uma variedade de abordagens de reabilitação e remediação.
Vários estudos demonstram conclusivamente melhorias substanciais no reconhecimento de fala no ruído ao usar sistemas pessoais de frequência modulada (FM).
Esses dispositivos são usados para melhorar a percepção da fala no ruído em adultos com distúrbios neurológicos, incluindo AVC, com bons benefícios imediatos.
No entanto, os benefícios a longo prazo dos sistemas FM em pacientes com AVC não foram estudados.
Neste estudo de pesquisa, os investigadores tiveram como objetivo investigar os benefícios a longo prazo na recepção da fala no ruído em pacientes com AVC não afásicos e medir a melhora potencial no desempenho da fala sem auxílio no ruído de fundo após 10 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
London, Reino Unido
- University College London Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História clínica de acidente vascular cerebral isquêmico verificada por ressonância magnética cerebral (RM)
- Diagnóstico de distúrbios do processamento auditivo
- Audiograma de tom puro normal
Critério de exclusão:
- Afasia grave
- Doenças psiquiátricas significativas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: cuidado padrão
Os pacientes receberam estratégias de escuta padrão por 10 semanas
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Experimental: intervenção
Os pacientes receberam um dispositivo de escuta assistida (sistemas de modulação de frequência pessoal) por 10 semanas
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pacientes usaram sistemas modulados de frequência pessoal por pelo menos 4 horas diárias por 10 semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O benefício da relação sinal-ruído (SNR) para fala no ruído (relatado em decibéis, dB)
Prazo: semana 1
|
Os pacientes são testados em uma cabine de som atenuado (o crescente do som) com nove suportes de áudio, um gabinete de equipamentos e uma estação de teste para avaliação das habilidades de escuta espacial.
Foi utilizado o teste 'Fala no Ruído'.
Neste teste, frases faladas gravadas são apresentadas de frente (0°) enquanto o ruído também vem de 90° para a esquerda ou para a direita do participante, que é solicitado a repetir a frase.
O número de palavras-chave repetidas com sucesso é registrado e a repetição de pelo menos três palavras-chave por frase é necessária para julgar o desempenho correto.
O nível das sentenças e o ruído de fundo são variados de forma adaptativa para estimar a relação sinal-ruído (SNR) para 50% de desempenho correto.
O teste foi realizado com o participante utilizando os sistemas de frequência modulada (condição com auxílio) ou não utilizando os sistemas de frequência modulada (condição sem auxílio).
O nível de SNR é relatado em dB.
|
semana 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O benefício da relação sinal-ruído (SNR) para fala no ruído (relatado em decibéis, dB)
Prazo: semana 10
|
Os pacientes são testados em uma cabine de som atenuado (o crescente do som) com nove suportes de áudio, um gabinete de equipamentos e uma estação de teste para avaliação das habilidades de escuta espacial.
Foi utilizado o teste 'Fala no Ruído'.
Neste teste, frases faladas gravadas são apresentadas de frente (0°) enquanto o ruído também vem de 90° para a esquerda ou para a direita do participante, que é solicitado a repetir a frase.
O número de palavras-chave repetidas com sucesso é registrado e a repetição de pelo menos três palavras-chave por frase é necessária para julgar o desempenho correto.
O nível das sentenças e o ruído de fundo são variados de forma adaptativa para estimar a relação sinal-ruído (SNR) para 50% de desempenho correto.
O teste foi realizado com o participante utilizando os sistemas de frequência modulada (condição com auxílio) ou não utilizando os sistemas de frequência modulada (condição sem auxílio).
O nível de SNR é relatado em dB.
|
semana 10
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doris-Eva Bamiou, PhD, University College, London
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças do ouvido
- Distúrbios Cognitivos
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios Perceptivos
- Doenças Retrococleares
- Doenças Auditivas Centrais
- Derrame
- Distúrbios do Desenvolvimento da Linguagem
- Distúrbios da Percepção Auditiva
Outros números de identificação do estudo
- 11/LO/1675
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
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