Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Слуховая реабилитация у пациентов, перенесших инсульт, с нарушениями слуховой обработки

30 августа 2016 г. обновлено: Doris-Eva Bamiou, University College, London

Преимущества долгосрочного использования персональных частотно-модулированных систем для восприятия речи в шуме у пациентов, перенесших инсульт, с дефицитом слуховой обработки — нерандомизированное исследование

Это исследование было направлено на оценку долгосрочных преимуществ в восприятии речи в шуме после ежедневного 10-недельного использования вспомогательного устройства для прослушивания (персональные частотно-модулирующие системы) у пациентов с неафазическим инсультом и дефицитом слуховой обработки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инсульт может поражать все уровни слухового пути. Примерно каждый пятый человек, перенесший инсульт, сообщает о серьезных трудностях при прослушивании речи в шуме, несмотря на нормальный слух, что связано с аномальной обработкой звуков в головном мозге, и эти люди чаще испытывают трудности с общением в плохой акустической среде. значительный слуховой дефицит и функциональные ограничения могут потребовать ряда подходов к реабилитации и коррекции. Несколько исследований убедительно демонстрируют существенное улучшение распознавания речи в шуме при использовании персональных частотно-модулированных (FM) систем. Эти устройства используются для улучшения восприятия речи в шуме у взрослых с неврологическими расстройствами, включая инсульт, с хорошим немедленным эффектом. Однако долгосрочные преимущества систем FM у пациентов с инсультом не изучались. В этом исследовании исследователи стремились изучить долгосрочные преимущества в восприятии речи в шуме у пациентов с неафазическим инсультом и измерить потенциальное улучшение характеристик речи без посторонней помощи в фоновом шуме через 10 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический анамнез ишемического инсульта, подтвержденный магнитно-резонансной томографией (МРТ) головного мозга.
  • Диагностика нарушений слуховой обработки
  • Нормальная тональная аудиограмма

Критерий исключения:

  • Тяжелая афазия
  • Серьезные психические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: стандартный уход
Пациенты получали стандартные стратегии прослушивания в течение 10 недель.
Экспериментальный: вмешательство
Пациенты получали вспомогательное слуховое устройство (персональные частотно-модулированные системы) в течение 10 недель.
Другой: персональные частотно-модулированные системы
пациенты использовали персональные частотно-модулированные системы не менее 4 часов в день в течение 10 недель.
Другие имена:
  • FM-системы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преимущество соотношения сигнал-шум (SNR) для речи в шуме (выражается в децибелах, дБ)
Временное ограничение: 1 неделя
Пациентов тестируют в звукопоглощающей кабине (полумесяце звука) с девятью звуковыми стойками, шкафом для оборудования и испытательной станцией для оценки навыков пространственного слуха. Использовался тест «Речь в шуме». В этом тесте записанные устные предложения воспроизводятся прямо вперед (0°), в то время как шум также исходит под углом 90° влево или вправо от участника, которого просят повторить предложение. Количество успешно повторенных ключевых слов записывается, и для оценки правильности работы требуется повторение не менее трех ключевых слов в предложении. Уровень предложений и фоновый шум адаптивно изменяются для оценки отношения сигнал-шум (SNR) для 50% правильной работы. Тест проводился с участником, использующим системы с частотной модуляцией (сопровождение) или без использования систем с частотной модуляцией (состояние без посторонней помощи). Уровень SNR указывается в дБ.
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преимущество соотношения сигнал-шум (SNR) для речи в шуме (выражается в децибелах, дБ)
Временное ограничение: неделя 10
Пациентов тестируют в звукопоглощающей кабине (полумесяце звука) с девятью звуковыми стойками, шкафом для оборудования и испытательной станцией для оценки навыков пространственного слуха. Использовался тест «Речь в шуме». В этом тесте записанные устные предложения воспроизводятся прямо вперед (0°), в то время как шум также исходит под углом 90° влево или вправо от участника, которого просят повторить предложение. Количество успешно повторенных ключевых слов записывается, и для оценки правильности работы требуется повторение не менее трех ключевых слов в предложении. Уровень предложений и фоновый шум адаптивно изменяются для оценки отношения сигнал-шум (SNR) для 50% правильной работы. Тест проводился с участником, использующим системы с частотной модуляцией (сопровождение) или без использования систем с частотной модуляцией (состояние без посторонней помощи). Уровень SNR указывается в дБ.
неделя 10

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University College, London

Следователи

  • Главный следователь: Doris-Eva Bamiou, PhD, University College, London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11/LO/1675

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться