Sluchová rehabilitace u pacientů s cévní mozkovou příhodou s poruchami zpracování sluchu
30. srpna 2016 aktualizováno: Doris-Eva Bamiou, University College, London
Výhody dlouhodobého používání systémů s modulací osobní frekvence pro řeč při vnímání hluku u pacientů s cévní mozkovou příhodou s deficitem sluchového zpracování – nerandomizované
Tato studie si kladla za cíl vyhodnotit dlouhodobé přínosy v příjmu řeči v hluku po každodenním 10týdenním používání pomocného poslechového zařízení (osobní systémy s modulací frekvence) u pacientů s neafázickou cévní mozkovou příhodou s deficitem sluchového zpracování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mrtvice může postihnout všechny úrovně sluchové dráhy.
Přibližně jeden z pěti pacientů, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu, uvádí vážné potíže při poslechu řeči v hluku, navzdory normálnímu sluchu, přisuzované abnormálnímu zpracování zvuků v mozku, a u těchto jedinců je pravděpodobnější, že budou mít problémy s komunikací ve špatném akustickém prostředí. významné sluchové deficity a funkční omezení mohou vyžadovat řadu rehabilitačních a nápravných přístupů.
Několik studií přesvědčivě demonstruje podstatná zlepšení v rozpoznávání řeči v hluku při použití osobních frekvenčně modulovaných (FM) systémů.
Tato zařízení se používají ke zlepšení vnímání řeči v hluku u dospělých s neurologickými poruchami včetně mrtvice s dobrým okamžitým přínosem.
Dlouhodobé přínosy FM systémů u pacientů s cévní mozkovou příhodou však nebyly studiemi.
V této výzkumné studii se výzkumníci zaměřili na prozkoumání dlouhodobých přínosů v příjmu řeči v hluku u pacientů s neafázickou cévní mozkovou příhodou a změřili potenciální zlepšení mluvené řeči bez cizí pomoci v oblasti hluku na pozadí po 10 týdnech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- University College London Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická anamnéza ischemické cévní mozkové příhody ověřená magnetickou rezonancí mozku (MRI)
- Diagnostika poruch sluchového zpracování
- Normální audiogram s čistým tónem
Kritéria vyloučení:
- Těžká afázie
- Závažná psychiatrická onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: standardní péče
Pacienti dostávali standardní poslechové strategie po dobu 10 týdnů
|
|
|
Experimentální: zásah
Pacienti dostávali po dobu 10 týdnů asistenční odposlouchávací zařízení (osobní frekvenčně modulované systémy).
|
pacienti používali osobní frekvenčně modulované systémy alespoň 4 hodiny denně po dobu 10 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přínos odstupu signálu od šumu (SNR) pro řeč v šumu (uvádí se v decibelech, dB)
Časové okno: týden 1
|
Pacienti jsou testováni ve zvukově tlumené kabině (srpek zvuku) s devíti audio stojany, skříní s vybavením a testovací stanicí pro hodnocení dovedností prostorového poslechu.
Byl použit test „Speech in noise“.
V tomto testu jsou nahrané mluvené věty prezentovány zpříma (0°), zatímco hluk přichází také z 90° doleva nebo doprava od účastníka, který je požádán, aby větu zopakoval.
Zaznamenává se počet úspěšně zopakovaných klíčových slov a pro posouzení správného výkonu je nutné opakování alespoň tří klíčových slov na větu.
Úroveň vět a šum pozadí se adaptivně mění, aby se odhadl poměr signálu k šumu (SNR) pro 50% správný výkon.
Test byl proveden s účastníkem pomocí frekvenčně modulovaných systémů (podmínka s podporou) nebo bez použití systémů s frekvenční modulací (stav bez podpory).
Úroveň SNR se udává v dB.
|
týden 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přínos odstupu signálu od šumu (SNR) pro řeč v šumu (uvádí se v decibelech, dB)
Časové okno: týden 10
|
Pacienti jsou testováni ve zvukově tlumené kabině (srpek zvuku) s devíti audio stojany, skříní s vybavením a testovací stanicí pro hodnocení dovedností prostorového poslechu.
Byl použit test „Speech in noise“.
V tomto testu jsou nahrané mluvené věty prezentovány zpříma (0°), zatímco hluk přichází také z 90° doleva nebo doprava od účastníka, který je požádán, aby větu zopakoval.
Zaznamenává se počet úspěšně zopakovaných klíčových slov a pro posouzení správného výkonu je nutné opakování alespoň tří klíčových slov na větu.
Úroveň vět a šum pozadí se adaptivně mění, aby se odhadl poměr signálu k šumu (SNR) pro 50% správný výkon.
Test byl proveden s účastníkem pomocí frekvenčně modulovaných systémů (podmínka s podporou) nebo bez použití systémů s frekvenční modulací (stav bez podpory).
Úroveň SNR se udává v dB.
|
týden 10
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Doris-Eva Bamiou, PhD, University College, London
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
5. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Nemoci uší
- Poruchy kognice
- Poruchy jazyka
- Poruchy komunikace
- Poruchy vnímání
- Retrokochleární onemocnění
- Sluchové choroby, centrální
- Mrtvice
- Poruchy vývoje jazyka
- Poruchy sluchového vnímání
Další identifikační čísla studie
- 11/LO/1675
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .