男性の生殖能力のパラメーターを改善するためのドコサヘキサン酸の可変用量の評価 (DHA)
2017年8月1日 更新者：IVI Sevilla
精子パラメーターは、DHA (DHA=ドコサヘキサン酸) 摂取前、1 か月後、およびドコサヘキサン酸またはプラセボを摂取した 2 か月後に検査されます。
調査の概要
詳細な説明
個人内の前向き、無作為化、二重盲検、プラセボ対照介入研究。
生殖補助医療ユニットおよび学術研究所。
IVI Sevilla クリニックの 60 人の不妊患者からの 180 人の精液サンプルが最終的に含まれました。
酸化ストレス、アポトーシス、脂質過酸化、ミトコンドリア膜電位、DNA 断片化、および標準的な精子パラメーターの、さまざまな DHA 用量 (0.5、1、および 2 g) またはプラセボを 1 か月および 3 か月間補給する前後の評価。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 1年間の不妊
- > 10ミル/mlの精子
- 運動性 < 60% プログレッシブ
- 形態 < 2% (WHO 2010)
除外基準:
包含基準を満たしていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
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アクティブコンパレータ：500 mg DHA/日
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：DHA 1g/日
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：2gのDHA/日
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
精子細胞濃度
時間枠：3ヶ月
|
精液サンプル 1 ml あたりの数百万個の精子細胞で測定
|
3ヶ月
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|
精子細胞の運動性
時間枠：3ヶ月
|
OMS 2010 基準 (A ~ D) に従って運動精子の各タイプのパーセンテージで測定されます。
|
3ヶ月
|
|
精子細胞の形態
時間枠：三つ
|
OMS 2010 基準に従って、正常な形態の精子細胞のパーセンテージで測定されます。
|
三つ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年10月22日
一次修了 (実際)
2015年5月26日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月1日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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