Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení variabilní dávky kyseliny dokosahexanové pro zlepšení parametrů mužské plodnosti (DHA)

1. srpna 2017 aktualizováno: IVI Sevilla
Parametry spermií budou vyšetřeny před konzumací DHA (DHA = kyselina dokosahexanová), po jednom měsíci a po 2 měsících užívání kyseliny dokozahexanové nebo placeba.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná intervenční studie u jednotlivců. Jednotka asistované reprodukce a akademická výzkumná laboratoř. Nakonec bylo zahrnuto 180 vzorků lidského spermatu od 60 neplodných pacientek IVI Sevilla Clinic. Hodnocení oxidačního stresu, apoptózy, peroxidace lipidů, mitochondriálního membránového potenciálu, fragmentace DNA a standardních parametrů spermií před a po suplementaci různými dávkami DHA (0,5, 1 a 2 g) nebo placebem po dobu 1 a 3 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1 rok neplodnosti
  • > 10 mil/ml spermií
  • Pohyblivost < 60 % progresivní
  • Morfologie < 2 % (WHO 2010)

Kritéria vyloučení:

Nesplňuje kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Placebo
Aktivní komparátor: 500 mg DHA/den
Doplněk stravy: DHA
Ostatní jména:
  • Kyselina dokosahexaenová
Aktivní komparátor: 1 g DHA/den
Doplněk stravy: DHA
Ostatní jména:
  • Kyselina dokosahexaenová
Aktivní komparátor: 2 g DHA/den
Doplněk stravy: DHA
Ostatní jména:
  • Kyselina dokosahexaenová

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace spermií
Časové okno: Tři měsíce
Měřeno v milionech spermií na ml vzorku spermatu
Tři měsíce
Motilita spermií
Časové okno: Tři měsíce
Měřeno v procentech každého typu pohyblivých spermií podle kritérií OMS 2010 (A-D).
Tři měsíce
Morfologie spermií
Časové okno: Tři
Měřeno v procentech spermií s normální morfologií podle kritérií OMS 2010.
Tři

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IVI Sevilla

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

26. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1303-SEV-00-CG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mužská neplodnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit