Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihtelevan annoksen dokosaheksaanihappoa miehen hedelmällisyyden parantamiseksi (DHA)

tiistai 1. elokuuta 2017 päivittänyt: IVI Sevilla
Siittiöiden parametrit tutkitaan ennen DHA:n (DHA = dokosaheksaanihappo) käyttöä, kuukauden kuluttua ja 2 kuukauden kuluttua dokosaheksaanihapon tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu interventiotutkimus yksilöiden kesken. Avustettu lisääntymisyksikkö ja akateeminen tutkimuslaboratorio. Lopulta mukaan otettiin satakahdeksankymmentä ihmissiemennäytettä 60 hedelmättömältä IVI Sevillan klinikan potilaalta. Oksidatiivisen stressin, apoptoosin, lipidien peroksidaation, mitokondrioiden kalvopotentiaalin, DNA:n fragmentoitumisen ja standardien siittiöiden parametrien arviointi ennen ja jälkeen täydennystä eri DHA-annoksilla (0,5, 1 ja 2 g) tai lumelääkettä 1 ja 3 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1 vuosi lapsettomuutta
  • > 10 milj./ml siittiöitä
  • Motiliteetti < 60 % progressiivinen
  • Morfologia < 2 % (WHO 2010)

Poissulkemiskriteerit:

Ei täytä osallistumiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Muut: Plasebo
Active Comparator: 500 mg DHA/vrk
Ravintolisä: DHA
Muut nimet:
  • Dokosaheksaeenihappo
Active Comparator: 1g DHA/vrk
Ravintolisä: DHA
Muut nimet:
  • Dokosaheksaeenihappo
Active Comparator: 2g DHA/vrk
Ravintolisä: DHA
Muut nimet:
  • Dokosaheksaeenihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siittiösolujen pitoisuus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Mitattu miljoonina siittiösoluina per ml siemennestenäytettä
Kolme kuukautta
Siittiösolujen motiliteetti
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Mitattu prosentteina kustakin liikkuvasta siittiötyypistä OMS 2010 -kriteerien mukaisesti (A-D).
Kolme kuukautta
Siittiösolujen morfologia
Aikaikkuna: Kolme
Mitattu prosentteina siittiösoluista, joilla on normaali morfologia OMS 2010 -kriteerien mukaan.
Kolme

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IVI Sevilla

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1303-SEV-00-CG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Miesten hedelmättömyys

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa