Valoração de Dose Variável de Ácido Docosaexanóico para Melhora dos Parâmetros de Fertilidade Masculina (DHA)
1 de agosto de 2017 atualizado por: IVI Sevilla
Os parâmetros do esperma serão examinados antes do consumo de DHA (DHA = ácido docosahexanóico), após um mês e após 2 meses de ingestão de ácido docosahexanóico ou placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo de intervenção prospectivo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo em indivíduos.
Unidade de reprodução assistida e laboratório de pesquisa acadêmica.
Cento e oitenta amostras de sêmen humano de 60 pacientes inférteis da clínica IVI Sevilla foram finalmente incluídas.
Avaliação do estresse oxidativo, apoptose, peroxidação lipídica, potencial de membrana mitocondrial, fragmentação do DNA e parâmetros espermáticos padrão antes e após a suplementação com diferentes doses de DHA (0,5, 1 e 2 g) ou placebo por 1 e 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- 1 ano de infertilidade
- > 10 mill/ml de espermatozoides
- Motilidade < 60% progressiva
- Morfologia < 2% (OMS 2010)
Critério de exclusão:
Não atende aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
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Comparador Ativo: 500mg DHA/dia
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: 1g DHA/dia
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: 2g DHA/dia
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de células espermáticas
Prazo: Três meses
|
Medido em milhões de espermatozoides por ml de amostra de sêmen
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Três meses
|
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Motilidade das células espermáticas
Prazo: Três meses
|
Medido em porcentagem de cada tipo de esperma móvel de acordo com os critérios da OMS 2010 (A-D).
|
Três meses
|
|
Morfologia da célula espermática
Prazo: Três
|
Medido em porcentagem de células espermáticas com morfologia normal de acordo com os critérios da OMS 2010.
|
Três
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
26 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1303-SEV-00-CG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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