Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der variablen Dosis von Docosahexaensäure zur Verbesserung der Parameter der männlichen Fertilität (DHA)

1. August 2017 aktualisiert von: IVI Sevilla
Die Spermienparameter werden vor der Einnahme von DHA (DHA=Docosahexansäure), nach einem Monat und nach 2 Monaten Einnahme von Docosahexansäure oder Placebo untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Interventionsstudie bei Einzelpersonen. Abteilung für assistierte Reproduktion und akademisches Forschungslabor. Schließlich wurden 180 menschliche Samenproben von 60 unfruchtbaren Patientinnen der Klinik IVI Sevilla aufgenommen. Bewertung von oxidativem Stress, Apoptose, Lipidperoxidation, mitochondrialem Membranpotential, DNA-Fragmentierung und Standard-Spermienparametern vor und nach der Supplementierung mit verschiedenen DHA-Dosen (0,5, 1 und 2 g) oder Placebo für 1 und 3 Monate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1 Jahr unfruchtbar
  • > 10 Mill/ml Spermien
  • Beweglichkeit < 60 % progressiv
  • Morphologie < 2 % (WHO 2010)

Ausschlusskriterien:

Keine Erfüllung der Einschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Sonstiges: Placebo
Aktiver Komparator: 500 mg DHA/Tag
Nahrungsergänzungsmittel: DHA
Andere Namen:
  • Docosahexaensäure
Aktiver Komparator: 1g DHA/Tag
Nahrungsergänzungsmittel: DHA
Andere Namen:
  • Docosahexaensäure
Aktiver Komparator: 2g DHA/Tag
Nahrungsergänzungsmittel: DHA
Andere Namen:
  • Docosahexaensäure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration der Spermien
Zeitfenster: Drei Monate
Gemessen in Millionen Spermien pro ml Samenprobe
Drei Monate
Beweglichkeit der Spermien
Zeitfenster: Drei Monate
Gemessen als Prozentsatz jedes Typs beweglicher Spermien gemäß den OMS-2010-Kriterien (A-D).
Drei Monate
Morphologie der Spermien
Zeitfenster: Drei
Gemessen in Prozent der Spermien mit normaler Morphologie gemäß den Kriterien von OMS 2010.
Drei

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IVI Sevilla

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1303-SEV-00-CG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Männliche Unfruchtbarkeit

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Myanmar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren