Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdivurdering av variabel dose dokosaheksansyre for forbedring av parametrene for mannlig fertilitet (DHA)

1. august 2017 oppdatert av: IVI Sevilla
Spermparametre vil bli undersøkt før DHA (DHA=Docosahexanic Acid) inntak, etter en måned og etter 2 måneder tatt Docosahexanic Acid eller placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert intervensjonsstudie innen individer. Assistert befruktningsenhet og akademisk forskningslaboratorium. Et hundre og åtti sædprøver fra 60 infertile pasienter fra IVI Sevilla-klinikken ble endelig inkludert. Vurdering av oksidativt stress, apoptose, lipidperoksidasjon, mitokondriell membranpotensial, DNA-fragmentering og standard spermparametere før og etter tilskudd med ulike DHA-doser (0,5, 1 og 2 g) eller placebo i 1 og 3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1 år med infertilitet
  • > 10 mill/ml sædceller
  • Motilitet < 60 % progressiv
  • Morfologi < 2 % (WHO 2010)

Ekskluderingskriterier:

Ingen oppfyller inklusjonskriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Annen: Placebo
Aktiv komparator: 500 mg DHA/dag
Kosttilskudd: DHA
Andre navn:
  • Dokosaheksaensyre
Aktiv komparator: 1g DHA/dag
Kosttilskudd: DHA
Andre navn:
  • Dokosaheksaensyre
Aktiv komparator: 2g DHA/dag
Kosttilskudd: DHA
Andre navn:
  • Dokosaheksaensyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sædcellekonsentrasjon
Tidsramme: Tre måneder
Målt i millioner av sædceller per ml sædprøve
Tre måneder
Sædcellemotilitet
Tidsramme: Tre måneder
Målt i prosent av hver type bevegelig sæd i henhold til OMS 2010 kriterier (A-D).
Tre måneder
Sædcellemorfologi
Tidsramme: Tre
Målt i prosent av sædceller med normal morfologi i henhold til OMS 2010 kriterier.
Tre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IVI Sevilla

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

26. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2017

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1303-SEV-00-CG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mannlig infertilitet

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere