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남성 생식력 매개변수 개선을 위한 Docosahexanoic Acid의 가변 용량 평가 (DHA)

2017년 8월 1일 업데이트: IVI Sevilla
정자 매개변수는 DHA(DHA=Docosahexanoic Acid) 섭취 전, Docosahexanoic Acid 또는 위약 복용 1개월 후 및 2개월 후 검사됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개인에 대한 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 중재 연구. 보조 생식 장치 및 학술 연구 실험실. IVI Sevilla 클리닉의 불임 환자 60명의 인간 정액 샘플 180개가 최종적으로 포함되었습니다. 다양한 DHA 용량(0.5, 1 및 2g) 또는 위약을 1개월 및 3개월 동안 보충하기 전후의 산화 스트레스, 세포사멸, 지질 과산화, 미토콘드리아 막 전위, DNA 단편화 및 표준 정자 매개변수의 평가.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 불임 1년
  • > 정자 10밀리/ml
  • 운동성 < 60% 진행성
  • 형태학 < 2%(WHO 2010)

제외 기준:

포함 기준을 충족하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
다른: 위약
활성 비교기: DHA 500mg/일
건강 보조 식품: DHA
다른 이름들:
  • 도코사헥사엔산
활성 비교기: 1g DHA/일
건강 보조 식품: DHA
다른 이름들:
  • 도코사헥사엔산
활성 비교기: DHA 2g/일
건강 보조 식품: DHA
다른 이름들:
  • 도코사헥사엔산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정자 세포 농도
기간: 삼 개월
정액 샘플 ml당 수백만 개의 정자 세포로 측정
삼 개월
정자 세포 운동성
기간: 삼 개월
OMS 2010 기준(A-D)에 따라 각 유형의 운동성 정자의 백분율로 측정됩니다.
삼 개월
정자 세포 형태
기간: 삼
OMS 2010 기준에 따라 정상적인 형태를 가진 정자 세포의 백분율로 측정됩니다.
삼

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IVI Sevilla

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 10월 22일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 26일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1303-SEV-00-CG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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