Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af variabel dosis af docosahexansyre til forbedring af parametrene for mandlig fertilitet (DHA)

1. august 2017 opdateret af: IVI Sevilla
Spermparametre vil blive undersøgt før DHA (DHA=Docosahexansyre) indtagelse, efter en måned og efter 2 måneder taget Docosahexansyre eller placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret interventionsstudie inden for individer. Assisteret reproduktionsenhed og akademisk forskningslaboratorium. Et hundrede og firs sædprøver fra 60 infertile patienter fra IVI Sevilla-klinikken blev endelig inkluderet. Vurdering af oxidativ stress, apoptose, lipidperoxidation, mitokondriel membranpotentiale, DNA-fragmentering og standard spermparametre før og efter tilskud med forskellige DHA-doser (0,5, 1 og 2 g) eller placebo i 1 og 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1 års infertilitet
  • > 10 mill/ml sædceller
  • Motilitet < 60 % progressiv
  • Morfologi < 2 % (WHO 2010)

Ekskluderingskriterier:

Ingen opfylder inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo
Aktiv komparator: 500 mg DHA/dag
Kosttilskud: DHA
Andre navne:
  • Docosahexaensyre
Aktiv komparator: 1g DHA/dag
Kosttilskud: DHA
Andre navne:
  • Docosahexaensyre
Aktiv komparator: 2g DHA/dag
Kosttilskud: DHA
Andre navne:
  • Docosahexaensyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sædcellekoncentration
Tidsramme: Tre måneder
Målt i millioner af sædceller pr. ml sædprøve
Tre måneder
Sædcellemotilitet
Tidsramme: Tre måneder
Målt i procent af hver type bevægelig sæd i henhold til OMS 2010 kriterier (A-D).
Tre måneder
Sædcellemorfologi
Tidsramme: Tre
Målt i procent af sædceller med normal morfologi i henhold til OMS 2010 kriterier.
Tre

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IVI Sevilla

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2016

Først opslået (Skøn)

5. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2017

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1303-SEV-00-CG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandlig infertilitet

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner