Valoración de Dosis Variable de Ácido Docosahexanoico para la Mejora de los Parámetros de Fertilidad Masculina (DHA)
1 de agosto de 2017 actualizado por: IVI Sevilla
Los parámetros del esperma se examinarán antes del consumo de DHA (DHA = ácido docosahexaenoico), después de un mes y después de 2 meses de tomar ácido docosahexaenoico o placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio de intervención prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en individuos.
Unidad de reproducción asistida y laboratorio de investigación académica.
Finalmente se incluyeron ciento ochenta muestras de semen humano de 60 pacientes infértiles de la clínica IVI Sevilla.
Evaluación del estrés oxidativo, apoptosis, peroxidación lipídica, potencial de membrana mitocondrial, fragmentación del ADN y parámetros espermáticos estándar antes y después de la suplementación con diferentes dosis de DHA (0,5, 1 y 2 g) o placebo durante 1 y 3 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1 año de infertilidad
- > 10 mill/ml de espermatozoides
- Motilidad < 60% progresiva
- Morfología < 2% (OMS 2010)
Criterio de exclusión:
No cumple los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
|
|
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Comparador activo: 500 mg DHA/día
|
Otros nombres:
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Comparador activo: 1g DHA/día
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Otros nombres:
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Comparador activo: 2g DHA/día
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de espermatozoides
Periodo de tiempo: Tres meses
|
Medido en millones de espermatozoides por ml de muestra de semen
|
Tres meses
|
|
Motilidad de los espermatozoides
Periodo de tiempo: Tres meses
|
Medido en porcentaje de cada tipo de espermatozoides móviles según criterios OMS 2010 (A-D).
|
Tres meses
|
|
Morfología de los espermatozoides
Periodo de tiempo: Tres
|
Medido en porcentaje de espermatozoides con morfología normal según criterios OMS 2010.
|
Tres
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
26 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1303-SEV-00-CG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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