Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zmiennej dawki kwasu dokozaheksaenowego dla poprawy parametrów męskiej płodności (DHA)

1 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: IVI Sevilla
Parametry nasienia będą badane przed spożyciem DHA (DHA=kwas dokozaheksanowy), po miesiącu oraz po 2 miesiącach przyjmowania kwasu dokozaheksaenowego lub placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie interwencyjne wśród osób. Zakład wspomaganego rozrodu i akademickie laboratorium badawcze. Ostatecznie uwzględniono sto osiemdziesiąt próbek ludzkiego nasienia od 60 niepłodnych pacjentów kliniki IVI Sevilla. Ocena stresu oksydacyjnego, apoptozy, peroksydacji lipidów, potencjału błony mitochondrialnej, fragmentacji DNA oraz standardowych parametrów plemników przed i po suplementacji różnymi dawkami DHA (0,5, 1 i 2 g) lub placebo przez 1 i 3 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1 rok niepłodności
  • > 10 mililitrów/ml plemników
  • Ruchliwość < 60% progresywna
  • Morfologia < 2% (WHO 2010)

Kryteria wyłączenia:

Brak spełnienia kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
Aktywny komparator: 500 mg DHA/dzień
Suplement diety: DHA
Inne nazwy:
  • Kwas dokozaheksaenowy
Aktywny komparator: 1g DHA/dzień
Suplement diety: DHA
Inne nazwy:
  • Kwas dokozaheksaenowy
Aktywny komparator: 2g DHA/dzień
Suplement diety: DHA
Inne nazwy:
  • Kwas dokozaheksaenowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie plemników
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Mierzona w milionach plemników na ml próbki nasienia
Trzy miesiące
Ruchliwość plemników
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Mierzone w procentach każdego rodzaju ruchliwych plemników zgodnie z kryteriami OMS 2010 (A-D).
Trzy miesiące
Morfologia plemników
Ramy czasowe: Trzy
Mierzona w procentach plemników o prawidłowej morfologii zgodnie z kryteriami OMS 2010.
Trzy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IVI Sevilla

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1303-SEV-00-CG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj