可变剂量二十二碳六酸对改善男性生育能力参数的评价 (DHA)
2017年8月1日 更新者：IVI Sevilla
将在服用 DHA（DHA=二十二碳六烯酸）之前、服用二十二碳六烯酸或安慰剂 1 个月后和 2 个月后检查精子参数。
研究概览
详细说明
前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的个体干预研究。
辅助生殖单位和学术研究实验室。
来自 IVI Sevilla 诊所的 60 名不育患者的一百八十个人精液样本最终被纳入。
在补充不同剂量的 DHA（0.5、1 和 2 g）或安慰剂 1 个月和 3 个月前后，评估氧化应激、细胞凋亡、脂质过氧化、线粒体膜电位、DNA 片段化和标准精子参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 不孕1年
- > 10 mill/ml 精子
- 动力 < 60% 渐进
- 形态 < 2% (WHO 2010)
排除标准：
不符合纳入标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
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有源比较器：500 毫克 DHA/天
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其他名称：
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有源比较器：1克DHA/天
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其他名称：
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有源比较器：2克DHA/天
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其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
精子细胞浓度
大体时间：三个月
|
以每毫升精液样本中数百万个精子细胞为单位进行测量
|
三个月
|
|
精子细胞运动
大体时间：三个月
|
根据 OMS 2010 标准 (A-D)，以每种类型的活动精子的百分比测量。
|
三个月
|
|
精子细胞形态
大体时间：三
|
根据 OMS 2010 标准，以具有正常形态的精子细胞百分比测量。
|
三
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月22日
初级完成 (实际的)
2015年5月26日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月2日
首次发布 (估计)
2016年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月1日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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