Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка переменной дозы докозагексановой кислоты для улучшения параметров мужской фертильности (DHA)

1 августа 2017 г. обновлено: IVI Sevilla
Параметры спермы будут исследованы перед употреблением ДГК (ДГК = докозагексановая кислота), через один месяц и через 2 месяца приема докозагексановой кислоты или плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое интервенционное исследование с участием отдельных лиц. Отделение вспомогательной репродукции и научно-исследовательская лаборатория. Наконец, были включены сто восемьдесят образцов человеческой спермы от 60 бесплодных пациентов клиники IVI Sevilla. Оценка окислительного стресса, апоптоза, перекисного окисления липидов, потенциала митохондриальной мембраны, фрагментации ДНК и стандартных параметров спермы до и после приема различных доз ДГК (0,5, 1 и 2 г) или плацебо в течение 1 и 3 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • 1 год бесплодия
  • > 10 млн/мл спермы
  • Подвижность <60% прогрессивная
  • Морфология < 2% (ВОЗ, 2010 г.)

Критерий исключения:

Не соответствует критериям включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Другой: Плацебо
Активный компаратор: 500 мг ДГК/день
Диетическая добавка: ДГК
Другие имена:
  • Докозагексаеновая кислота
Активный компаратор: 1 г ДГК/день
Диетическая добавка: ДГК
Другие имена:
  • Докозагексаеновая кислота
Активный компаратор: 2 г ДГК/день
Диетическая добавка: ДГК
Другие имена:
  • Докозагексаеновая кислота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация сперматозоидов
Временное ограничение: Три месяца
Измеряется в миллионах сперматозоидов на мл образца спермы.
Три месяца
Подвижность сперматозоидов
Временное ограничение: Три месяца
Измеряется в процентах каждого типа подвижных сперматозоидов в соответствии с критериями OMS 2010 (A-D).
Три месяца
Морфология сперматозоидов
Временное ограничение: Три
Измеряется в процентах сперматозоидов с нормальной морфологией в соответствии с критериями OMS 2010.
Три

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IVI Sevilla

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1303-SEV-00-CG

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться