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Valorisation de dose variable d'acide docosahexanoïque pour l'amélioration des paramètres de la fertilité masculine (DHA)

1 août 2017 mis à jour par: IVI Sevilla
Les paramètres du sperme seront examinés avant la consommation de DHA (DHA = acide docosahexanoïque), après un mois et après 2 mois de prise d'acide docosahexanoïque ou de placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude d'intervention prospective, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo chez des individus. Unité de procréation assistée et laboratoire de recherche académique. Cent quatre-vingts échantillons de sperme humain de 60 patients infertiles de la clinique IVI Sevilla ont finalement été inclus. Évaluation du stress oxydatif, de l'apoptose, de la peroxydation lipidique, du potentiel membranaire mitochondrial, de la fragmentation de l'ADN et des paramètres standard du sperme avant et après supplémentation avec différentes doses de DHA (0,5, 1 et 2 g) ou placebo pendant 1 et 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • 1 an d'infertilité
  • > 10 millièmes/ml de spermatozoïdes
  • Motilité < 60% progressive
  • Morphologie < 2% (OMS 2010)

Critère d'exclusion:

Ne répond pas aux critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Autre: Placebo
Comparateur actif: 500 mg DHA/jour
Complément alimentaire: DHA
Autres noms:
  • Acide docosahexaénoïque
Comparateur actif: 1g DHA/jour
Complément alimentaire: DHA
Autres noms:
  • Acide docosahexaénoïque
Comparateur actif: 2g DHA/jour
Complément alimentaire: DHA
Autres noms:
  • Acide docosahexaénoïque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de spermatozoïdes
Délai: Trois mois
Mesuré en millions de spermatozoïdes par ml d'échantillon de sperme
Trois mois
Motilité des spermatozoïdes
Délai: Trois mois
Mesuré en pourcentage de chaque type de spermatozoïdes mobiles selon les critères OMS 2010 (A-D).
Trois mois
Morphologie des spermatozoïdes
Délai: Trois
Mesuré en pourcentage de spermatozoïdes de morphologie normale selon les critères OMS 2010.
Trois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IVI Sevilla

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

26 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2016

Première publication (Estimation)

5 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2017

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1303-SEV-00-CG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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