泌尿器科における患者ホテルの医療経済的評価 (HOTELAMBU)
2019年12月20日 更新者：Hospices Civils de Lyon
これは、3 種類の泌尿器科手術における従来の入院と比較した、患者用ホテルでの夜間滞在と組み合わせた外来手術の医学経済的研究です。
目的は、副作用や再入院という点ではこれら 2 つの戦略に違いはなく、患者向けホテルの方が低コストでより良い生活の質を提供し、支払い側の節約を生み出すこと、つまり医療保険を示すことです。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pierre-Bénite、フランス、69310
- Service d'Urologie du Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 医療保険加入
- 手術 : 仙骨神経刺激術、人工尿道括約筋、または人工陰茎インプラント
- ASA (米国麻酔学会) スコアは I と III の間
- お車で付き添い可能な患者様
- 事前のインフォームド・コンセント手続きフォームに署名済み
- リヨン南病院に入院
除外基準:
- 参加、同意書への署名、後見人または保佐人の患者の拒否
- 手順が理解できない
- 認知障害または精神障害の病歴
- 外来患者不適格
- 妊娠中または授乳中の患者
- 医療保険とは無関係
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホテル アンビュー
患者とホテルで宿泊する外来手術
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外来手術 最初の夜は、指定された患者用ホテルに滞在します。 患者は、手術の翌朝、カテーテルや圧迫包帯を除去するために診察を受けに来ます。 有害事象の有無がチェックされ、退院が確認され、評価アンケートが患者に与えられます。 術後1か月と3か月後に診察を受けます。 |
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他の：従来の入院
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手術のための入院と術後最初の夜間入院。
術後1ヵ月目と3ヵ月後の診察
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICER = コストと QALY (品質調整耐用年数) の増分費用対効果比 (測定単位 = コスト(ユーロ)/QALY)
時間枠：3ヶ月の時点で
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有効性 (QALY) は、生活の質と有害事象の発生を総合した尺度です。
費用: 「マイクロ原価計算」方式による。 再入院の料金はENC料金から計算されます。 |
3ヶ月の時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の合併症
時間枠：3ヶ月の時点で
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3か月以内に発生したすべての術後合併症
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3ヶ月の時点で
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EQ5D アンケートによって測定された術後の一般的な生活の質の変化
時間枠：ベースライン時と手術後 1 日目
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ベースライン時と手術後 1 日目
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SF12アンケートによって測定された術後の一般的な生活の質の変化
時間枠：ベースライン時と手術後 1 日目
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ベースライン時と手術後 1 日目
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EQ5D アンケートによって測定された手術後 3 か月後の一般的な生活の質の変化
時間枠：ベースライン時と 3 か月後
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ベースライン時と 3 か月後
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SF12アンケートで測定した手術後3か月後の一般的な生活の質の変化
時間枠：ベースライン時と 3 か月後
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ベースライン時と 3 か月後
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アンケートによって測定された特定の生活の質の変化 国際禁欲協会の短縮形
時間枠：ベースライン時と手術後 1 日目
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ベースライン時と手術後 1 日目
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術後の患者アンケートによって測定された具体的な生活の質の変化
時間枠：ベースライン時と手術後 1 日目
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ベースライン時と手術後 1 日目
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Global Impression of Improvement (PGI-I) アンケートによって測定される具体的な生活の質の変化
時間枠：ベースライン時と手術後 1 日目
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ベースライン時と手術後 1 日目
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失禁影響アンケート (IIQ-SF) によって測定される特定の生活の質の変化
時間枠：ベースライン時と手術後 1 日目
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ベースライン時と手術後 1 日目
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泌尿生殖器ストレス指数 (UDI-SF) アンケートによって測定される特定の生活の質の変化
時間枠：ベースライン時と手術後 1 日目
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ベースライン時と手術後 1 日目
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国際失禁協会の短縮形によって測定された特定の生活の質の変化
時間枠：ベースライン時と3か月時
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ベースライン時と3か月時
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術後の患者アンケートによって測定された具体的な生活の質の変化
時間枠：ベースライン時と3か月時
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ベースライン時と3か月時
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Global Impression of Improvement (PGI-I) アンケートによって測定される具体的な生活の質の変化
時間枠：ベースライン時と3か月時
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ベースライン時と3か月時
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失禁影響アンケート (IIQ-SF) によって測定される特定の生活の質の変化
時間枠：ベースライン時と3か月時
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ベースライン時と3か月時
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泌尿生殖器ストレス指数 (UDI-SF) アンケートによって測定される特定の生活の質の変化
時間枠：ベースライン時と3か月時
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ベースライン時と3か月時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月28日
一次修了 (実際)
2019年1月31日
研究の完了 (実際)
2019年1月31日
試験登録日
最初に提出
2016年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月20日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。