Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medico-økonomisk Evaluering af Patient-hotel i Urologi (HOTELAMBU)

20. december 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Dette er en medico-økonomisk undersøgelse af ambulant kirurgi parret med en overnatning på et patienthotel sammenlignet med en konventionel indlæggelse for tre typer urologiske operationer.

Formålet er at vise, at disse to strategier ikke er forskellige med hensyn til bivirkninger eller genindlæggelse, og at patienthotellet giver en bedre livskvalitet til en reduceret pris for at skabe besparelser for den betalende agent: Sygeforsikringen .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
        • Service d'Urologie du Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Sygesikringstilknytning
  • Operationer: sakral nerve neurostimulering, urin kunstig lukkemuskel eller penisproteseimplantat
  • ASA (American Society of Anesthesiology) score mellem I og III
  • Patienter, der kan ledsages af en person med bil
  • Procedureformular for forudgående informeret samtykke underskrevet
  • Hospitalsindlæggelse på Lyon Sud Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på deltagelse eller underskrift på samtykkeerklæringen, værgemål eller kuratorpatienter
  • Manglende evne til at forstå proceduren
  • Anamnese med kognitive eller psykiatriske lidelser
  • Ikke berettiget til udepatient
  • Gravide eller ammende patienter
  • Ingen tilknytning til sundhedsforsikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hotel-Ambu
Ambulant operation med en patient-hotelnat
Andet: postoperativt hotel

Ambulant operation Første overnatning på et defineret patienthotel Patient kommer til konsultation næste morgen efter operationen for at fjerne kateteret og/eller kompressionsbandagen. Fraværet af uønskede hændelser kontrolleres, udskrivelsen bekræftes, og evalueringsspørgeskemaet udleveres til patienten.

Postoperativ konsultation ved 1 og 3 måneder.
Andet: konventionel indlæggelse
Andet: konventionel indlæggelse
Hospitalsindlæggelse til operation og første postoperative overnatning. Postoperativ konsultation ved 1 og 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICER = Incremental Cost-Effectiveness Ratio of Costs og QALY(kvalitetsjusteret leveår) (måleenhed = omkostninger(€)/QALY)
Tidsramme: på 3 måneder

Effektivitet (QALY) er et sammensat mål for livskvalitet og uønskede hændelser:

  • Livskvalitet er en sammensat score af: EQS5D spørgeskema konverteret til nytte, Andre spørgeskemaer: SF-12; International Continence Society kort form, postoperativ patient, Global Impression of Improvement (PGI-I), l'Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-SF) og l'Urogenital Distress Index (UDI-SF).
  • Forekomst af uønskede hændelser: urinretention, postoperativ infektion, genindlæggelse

Omkostninger:

efter "micro-costing"-metoden. Genindlæggelser vil blive prissat fra ENC-takst.
på 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikationer
Tidsramme: på 3 måneder
Alle postoperative komplikationer, der opstår inden for 3 måneder
på 3 måneder
Ændring i generel livskvalitet postoperativt målt ved EQ5D spørgeskema
Tidsramme: ved baseline og efter operationen på dag ét
ved baseline og efter operationen på dag ét
Ændring i generel livskvalitet postoperativt målt ved SF12 spørgeskema
Tidsramme: ved baseline og efter operationen på dag ét
ved baseline og efter operationen på dag ét
Ændring i generel livskvalitet 3 måneder efter operationen målt ved EQ5D spørgeskema
Tidsramme: ved baseline og ved 3 møl
ved baseline og ved 3 møl
Ændring i generel livskvalitet 3 måneder efter operationen målt med SF12 spørgeskema
Tidsramme: ved baseline og ved 3 møl
ved baseline og ved 3 møl
Ændring i specifik livskvalitet målt ved spørgeskemaer International Continence Society kort form
Tidsramme: ved baseline og efter operationen på dag ét
ved baseline og efter operationen på dag ét
Ændring i specifik livskvalitet målt ved postoperativt patientspørgeskema
Tidsramme: ved baseline og efter operationen på dag ét
ved baseline og efter operationen på dag ét
Ændring i specifik livskvalitet målt ved Global Impression of Improvement (PGI-I) spørgeskema
Tidsramme: ved baseline og efter operationen på dag ét
ved baseline og efter operationen på dag ét
Ændring i specifik livskvalitet målt ved Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-SF)
Tidsramme: ved baseline og efter operationen på dag ét
ved baseline og efter operationen på dag ét
Ændring i specifik livskvalitet målt ved Urogenital Distress Index (UDI-SF) spørgeskema
Tidsramme: ved baseline og efter operationen på dag ét
ved baseline og efter operationen på dag ét
Ændring i specifik livskvalitet målt af International Continence Society kort form
Tidsramme: ved baseline og ved 3 måneder
ved baseline og ved 3 måneder
Ændring i specifik livskvalitet målt ved postoperativt patientspørgeskema
Tidsramme: ved baseline og ved 3 måneder
ved baseline og ved 3 måneder
Ændring i specifik livskvalitet målt ved Global Impression of Improvement (PGI-I) spørgeskema
Tidsramme: ved baseline og ved 3 måneder
ved baseline og ved 3 måneder
Ændring i specifik livskvalitet målt ved Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-SF)
Tidsramme: ved baseline og ved 3 måneder
ved baseline og ved 3 måneder
Ændring i specifik livskvalitet målt ved Urogenital Distress Index (UDI-SF) spørgeskema
Tidsramme: ved baseline og ved 3 måneder
ved baseline og ved 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2016

Først opslået (Skøn)

7. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCl15_ 0513

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med postoperativt hotel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner