비뇨기과 환자 호텔의 의료 경제적 평가 (HOTELAMBU)
2019년 12월 20일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
이것은 3가지 유형의 비뇨기과 수술에 대한 기존의 입원과 비교하여 환자 호텔에서의 야간 숙박과 짝을 이룬 외래 환자 수술의 의료 경제적 연구입니다.
목표는 이 두 가지 전략이 부작용이나 재입원 측면에서 다르지 않으며 환자 호텔이 비용을 지불하는 대리인을 위한 비용 절감을 생성하기 위해 저렴한 비용으로 더 나은 삶의 질을 제공한다는 것을 보여주는 것입니다. 의료 보험 .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
- Service d'Urologie du Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 건강 보험 가입
- 수술 : 천골신경 신경자극술, 인공요도괄약근, 보철음경이식
- ASA(American Society of Anesthesiology) 점수 I~III 사이
- 자가용 동반 가능 환자
- 사전통보동의 절차서 서명
- Lyon Sud 병원 입원
제외 기준:
- 참여 거부 또는 동의서 서명, 후견 또는 큐레이터 환자
- 절차를 이해할 수 없음
- 인지 또는 정신 장애의 병력
- 외래 환자 부적격
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 건강 보험에 가입하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 호텔-앰부
환자 호텔 밤 외래 수술
|
외래 수술 지정된 환자 호텔에서의 첫날 밤 환자는 카테터 및/또는 압박 붕대를 제거하기 위해 수술 다음날 아침 상담을 위해 옵니다. 부작용이 없는지 확인하고 퇴원을 확인하고 환자에게 평가 설문지를 제공합니다. 수술 후 1개월 3개월 상담. |
|
다른: 기존의 입원
|
수술을 위한 입원 및 수술 후 첫 번째 숙박.
수술 후 1개월 및 3개월 상담
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICER = 비용 및 QALY(품질 조정 수명 연도)의 증분 비용 효율성 비율(측정 단위 = 비용(€)/QALY)
기간: 3개월에
|
효능(QALY)은 삶의 질과 이상 반응 발생에 대한 종합적인 척도입니다.
비용 : "마이크로 원가 계산" 방법에 따라. 재입원 비용은 ENC 요율로 책정됩니다. |
3개월에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 합병증
기간: 3개월에
|
3개월 이내에 발생하는 모든 수술 후 합병증
|
3개월에
|
|
EQ5D 설문지로 측정한 수술 후 일반적인 삶의 질 변화
기간: 기준선과 수술 후 첫날
|
기준선과 수술 후 첫날
|
|
|
SF12 설문지로 측정한 수술 후 전반적인 삶의 질 변화
기간: 기준선과 수술 후 첫날
|
기준선과 수술 후 첫날
|
|
|
EQ5D 설문지로 측정한 수술 후 3개월의 일반적인 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 3개월에
|
기준선 및 3개월에
|
|
|
SF12 설문지로 측정한 수술 후 3개월의 일반적인 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 3개월에
|
기준선 및 3개월에
|
|
|
설문지로 측정한 특정 삶의 질 변화 International Continence Society 약식
기간: 기준선과 수술 후 첫날
|
기준선과 수술 후 첫날
|
|
|
수술 후 환자 설문지로 측정한 특정 삶의 질 변화
기간: 기준선과 수술 후 첫날
|
기준선과 수술 후 첫날
|
|
|
전반적인 개선 인상(PGI-I) 설문지로 측정한 특정 삶의 질 변화
기간: 기준선과 수술 후 첫날
|
기준선과 수술 후 첫날
|
|
|
요실금 영향 설문지-Short Form(IIQ-SF)으로 측정한 특정 삶의 질 변화
기간: 기준선과 수술 후 첫날
|
기준선과 수술 후 첫날
|
|
|
UDI-SF(Urogenital Distress Index) 설문지로 측정한 특정 삶의 질 변화
기간: 기준선과 수술 후 첫날
|
기준선과 수술 후 첫날
|
|
|
International Continence Society 약식에서 측정한 특정 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 3개월
|
기준선 및 3개월
|
|
|
수술 후 환자 설문지로 측정한 특정 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 3개월
|
기준선 및 3개월
|
|
|
전반적인 개선 인상(PGI-I) 설문지로 측정한 특정 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 3개월
|
기준선 및 3개월
|
|
|
요실금 영향 설문지-Short Form(IIQ-SF)으로 측정한 특정 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 3개월
|
기준선 및 3개월
|
|
|
UDI-SF(Urogenital Distress Index) 설문지로 측정한 특정 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 3개월
|
기준선 및 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 28일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 69HCl15_ 0513
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .