Narcotrend Index に基づくプロポフォールとレミフェンタニルの同時投与のためのデュアルループ標的制御注入
2016年8月31日 更新者：bo xu、Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
ナルコトレンド指数に基づくプロポフォールとレミフェンタニルの同時投与のためのデュアルループ標的制御注入
プロポフォールとレミフェンタニルのクローズド ターゲット コントロール インフュージョン (TCI) の適用をナルコトレンド インデックスに基づいて調査することは、前頸部の減圧術と内固定手術による固定術に使用されます。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔下で前頸部減圧術および内固定手術を伴う固定術を予定された 60 人の患者を無作為に 2 つのグループに分けました。麻酔の導入中は2つのグループで同じでした.グループAでは、ナルコトレンド指数(NI)が46に下がり、30秒以上維持すると、プロポフォールとレミフェンタニルがフィードバックとして自動的に静脈内注入され、26-46の目標NIが達成されました.ただし、グループ B の NI は手動で制御されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510010
- 募集
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
コンタクト：
- Ying Liu
- 電話番号：86 13925189326
- メール：354109813@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
23年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹腔鏡手術を受けるASAⅠ～Ⅱの女性。
- -患者または参加患者の親族からの書面によるインフォームドコンセント。
- BMI：18.0～25kg/m2
除外基準:
- 精神疾患は相容れない
- 硬膜外麻酔禁忌
- Slow型不整脈のある方
- 慢性腎不全
- アルコールまたは薬物乱用
- すでにガバペンチン、プレガバリン、ベンゾジアゼピンまたは抗うつ薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：マニュアル
研究者は、麻酔科医の経験のみに依存する Narcotrend モニターを使用せずに、最小または最大濃度制限なしで両方の薬物の効果部位の目標濃度を変更しました。
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研究者は、麻酔科医の経験のみに依存する Narcotrend モニターを使用せずに、最小または最大濃度制限なしで両方の薬物の効果部位の目標濃度を変更しました。
他の名前：
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実験的：デュアルループ TCI
研究者はNIによって効果部位の目標濃度を修正した.NIが46に下がり、46を30秒以上維持すると、プロポフォールとレミフェンタニルがフィードバックとして自動的に注入され、26-46の目標NIを達成した.
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研究者はNIによって効果部位の目標濃度を修正した.NIが46に下がり、46を30秒以上維持すると、プロポフォールとレミフェンタニルがフィードバックとして自動的に注入され、26-46の目標NIを達成した.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロポフォールとレミフェンタニルの総投与量
時間枠：プロポフォールとレミフェンタニルの開始から終了まで3時間以内
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麻酔開始から終了までのプロポフォールとレミフェンタニルの総投与量を記録する
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プロポフォールとレミフェンタニルの開始から終了まで3時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (予期された)
2016年9月1日
研究の完了 (予期された)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月31日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。