Kaksisilmukkainen kohdekontrolloitu infuusio propofolin ja remifentaniilin yhteiskäyttöön Narcotrend Indexin ohjaamana
keskiviikko 31. elokuuta 2016 päivittänyt: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Kaksisilmukkainen kohdeohjattu infuusio propofolin ja remifentaniilin yhteiskäyttöön Narcotrend-indeksin ohjaamana kohdunkaulan etuosan dekompressiossa ja fuusiossa sisäisen kiinnityksen kanssa
Tutkia propofolin ja remifentaniilin suljetun kohdekontrolloidun infuusion (TCI) käyttöä Narcotrend-indeksin ohjaamana kohdunkaulan anteriorisessa dekompressiossa ja fuusiossa sisäisen kiinnitysleikkauksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä potilasta, joille oli suunniteltu kohdunkaulan anteriorinen dekompressio ja fuusio sisäisellä kiinnitysleikkauksella yleisanestesiassa, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: suljettu silmukka (ryhmä A, n = 30) ja avoin silmukka (ryhmä B, n = 30). anestesian induktion aikana oli sama kahdessa ryhmässä. Jos Narcotrend-indeksi(NI) putoaa 46:een ja pysyy yli 30 sekuntia, propofolia ja remifentaniilia annettiin suonensisäisesti palautteena automaattisesti saavuttaakseen NI-tavoitteen 26-46. Ryhmän B NI:tä ohjattiin kuitenkin manuaalisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510010
- Rekrytointi
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying Liu
- Puhelinnumero: 86 13925189326
- Sähköposti: 354109813@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
23 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA Ⅰ ~ Ⅱ naiset, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus.
- Potilaan tai osallistuvan potilaan omaisten kirjallinen tietoinen suostumus.
- BMI: 18,0–25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Mielisairaus ei voi vastata
- epiduraalipuudutus vasta-aiheinen
- Ihmiset, joilla on hidas rytmihäiriö
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Käytät jo gabapentiiniä, pregabaliinia, bentsodiatsepiinia tai masennuslääkettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: manuaalinen
tutkija muutti molempien lääkkeiden vaikutuspaikan tavoitepitoisuuksia ilman minimi- tai maksimipitoisuusrajoja käyttämättä Narcotrend-monitoria, riippuvat vain anestesialääkärin kokemuksesta.
|
tutkija muutti molempien lääkkeiden vaikutuspaikan tavoitepitoisuuksia ilman minimi- tai maksimipitoisuusrajoja käyttämättä Narcotrend-monitoria, riippuvat vain anestesialääkärin kokemuksesta.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Kaksisilmukkainen TCI
tutkija muutti vaikutuspaikan tavoitepitoisuuksia NI:llä. Jos NI putoaa 46:een ja pitää 46:n yli 30 sekuntia, propofolia ja remifentaniilia infusoitiin automaattisesti palautetta, jotta saavutettiin tavoite-NI 26-46.
|
tutkija muutti vaikutuspaikan tavoitepitoisuuksia NI:llä. Jos NI putoaa 46:een ja pitää 46:n yli 30 sekuntia, propofolia ja remifentaniilia infusoitiin automaattisesti palautetta, jotta saavutettiin tavoite-NI 26-46.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
propofolin ja remifentaniilin kokonaisannos
Aikaikkuna: kolmen tunnin kuluessa propofolin ja remifentaniilin alusta loppuun
|
kirjaa ylös propofolin ja remifentaniilin kokonaisannos anestesian alusta loppuun
|
kolmen tunnin kuluessa propofolin ja remifentaniilin alusta loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- double closed-loop
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .