Двухконтурная контролируемая инфузия для совместного введения пропофола и ремифентанила в соответствии с индексом Narcotrend
31 августа 2016 г. обновлено: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Двухконтурная контролируемая инфузия для совместного введения пропофола и ремифентанила под контролем индекса Наркотренда при передней цервикальной декомпрессии и спондилодезе с внутренней фиксацией
Исследовать применение закрытой контролируемой инфузии (TCI) пропофола и ремифентанила под контролем индекса Наркотренда при переднешейной декомпрессии и спондилодезе с внутренней фиксацией.
Обзор исследования
Подробное описание
Шестьдесят пациентов, которым была назначена передняя шейная декомпрессия и спондилодез с операцией внутренней фиксации под общей анестезией, были случайным образом разделены на две группы: закрытая петля (группа A, n = 30) и открытая петля (группа B, n = 30). Процедура во время индукции анестезии было одинаковым в двух группах. В группе А, если индекс Наркотренда (NI) падал до 46 и удерживался более 30 секунд, пропофол и ремифентанил вводились внутривенно в качестве обратной связи автоматически для достижения целевого NI 26-46. Однако NI в группе B контролировался вручную.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510010
- Рекрутинг
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
Контакт:
- Ying Liu
- Номер телефона: 86 13925189326
- Электронная почта: 354109813@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 23 года до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ASA Ⅰ ~ Ⅱ женщин, перенесших лапароскопическую операцию.
- Письменное информированное согласие пациента или его родственников.
- ИМТ: 18,0～25 кг/м2
Критерий исключения:
- Психическое заболевание не может сравниться
- эпидуральная анестезия противопоказана
- Люди с аритмиями медленного типа
- Хроническая почечная недостаточность
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Уже принимаете габапентин, прегабалин, бензодиазепин или антидепрессант
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: руководство
исследователь модифицировал целевые концентрации обоих препаратов в месте действия без ограничения минимальной или максимальной концентрации без использования монитора Narcotrend и зависит только от опыта анестезиолога.
|
исследователь модифицировал целевые концентрации обоих препаратов в месте действия без ограничения минимальной или максимальной концентрации без использования монитора Narcotrend и зависит только от опыта анестезиолога.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Двухконтурный TCI
исследователь изменил целевые концентрации в месте воздействия с помощью NI. Если NI падает до 46 и сохраняет 46 более 30 секунд, пропофол и ремифентанил автоматически вводились в качестве обратной связи для достижения целевого NI 26-46.
|
исследователь изменил целевые концентрации в месте воздействия с помощью NI. Если NI падает до 46 и сохраняет 46 более 30 секунд, пропофол и ремифентанил автоматически вводились в качестве обратной связи для достижения целевого NI 26-46.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарная доза пропофола и ремифентанила
Временное ограничение: в течение трех часов от начала до конца приема пропофола и ремифентанила
|
запишите суммарную дозу пропофола и ремифентанила от начала до конца анестезии
|
в течение трех часов от начала до конца приема пропофола и ремифентанила
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- double closed-loop
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .