Infusione mirata controllata a doppio circuito per la co-somministrazione di propofol e remifentanil guidata dall'indice Narcotrend
31 agosto 2016 aggiornato da: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Infusione controllata con bersaglio a doppia ansa per la co-somministrazione di propofol e remifentanil guidata dall'indice di narcotrend nella decompressione e fusione cervicale anteriore con fissazione interna
Indagare l'applicazione dell'infusione controllata a bersaglio chiuso (TCI) di propofol e remifentanil guidata dall'indice Narcotrend nella decompressione cervicale anteriore e fusione con chirurgia di fissazione interna.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sessanta pazienti in attesa di decompressione cervicale anteriore e fusione con chirurgia di fissazione interna in anestesia generale sono stati divisi casualmente in due gruppi: gruppo a circuito chiuso (gruppo A, n = 30) e gruppo a circuito aperto (gruppo B, n = 30). La procedura durante l'induzione dell'anestesia era lo stesso in due gruppi. Nel gruppo A, se l'indice Narcotrend (NI) scende a 46 e si mantiene per più di 30 secondi, propofol e remifentanil sono stati infusi per via endovenosa come feedback automaticamente per raggiungere l'obiettivo NI di 26-46. Tuttavia, il NI nel gruppo B è stato controllato manualmente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510010
- Reclutamento
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
Contatto:
- Ying Liu
- Numero di telefono: 86 13925189326
- Email: 354109813@qq.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 23 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA Ⅰ ~ Ⅱ donne sottoposte a chirurgia laparoscopica.
- Consenso informato scritto del paziente o dei parenti del paziente partecipante.
- IMC: 18,0~25 kg/m2
Criteri di esclusione:
- La malattia mentale non può eguagliare
- anestesia epidurale controindicata
- Le persone che hanno aritmie di tipo lento
- Fallimento renale cronico
- Abuso di alcol o droghe
- Sta già assumendo gabapentin, pregabalin, benzodiazepina o farmaci antidepressivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: Manuale
lo sperimentatore ha modificato le concentrazioni target del sito dell'effetto di entrambi i farmaci senza limiti di concentrazione minima o massima senza utilizzare il monitor Narcotrend dipende solo dall'esperienza dell'anestesista.
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lo sperimentatore ha modificato le concentrazioni target del sito dell'effetto di entrambi i farmaci senza limiti di concentrazione minima o massima senza utilizzare il monitor Narcotrend dipende solo dall'esperienza dell'anestesista.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: TCI a doppio anello
lo sperimentatore ha modificato le concentrazioni target del sito dell'effetto mediante NI. Se NI scende a 46 e mantiene 46 per più di 30 secondi, propofol e remifentanil sono stati infusi automaticamente come feedback per raggiungere l'obiettivo NI di 26-46.
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lo sperimentatore ha modificato le concentrazioni target del sito dell'effetto mediante NI. Se NI scende a 46 e mantiene 46 per più di 30 secondi, propofol e remifentanil sono stati infusi automaticamente come feedback per raggiungere l'obiettivo NI di 26-46.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la dose totale di propofol e remifentanil
Lasso di tempo: entro tre ore dall'inizio alla fine del propofol e del remifentanil
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registrare la dose totale di propofol e remifentanil dall'inizio alla fine dell'anestesia
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entro tre ore dall'inizio alla fine del propofol e del remifentanil
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2016
Primo Inserito (STIMA)
7 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- double closed-loop
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