Doelgecontroleerde infusie met twee lussen voor gelijktijdige toediening van Propofol en Remifentanil Geleid door Narcotrend Index
31 augustus 2016 bijgewerkt door: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Doelgecontroleerde infusie met twee lussen voor gelijktijdige toediening van Propofol en Remifentanil Geleid door Narcotrend Index bij anterieure cervicale decompressie en fusie met interne fixatie
Het onderzoeken van de toepassing van gesloten target-gecontroleerde infusie (TCI) van propofol en remifentanil geleid door de Narcotrend-index bij decompressie en fusie van de anterieure cervicale wervelkolom met interne fixatiechirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zestig patiënten gepland voor anterieure cervicale decompressie en fusie met interne fixatiechirurgie onder algemene anesthesie werden willekeurig verdeeld in twee groepen: closed-loop (groep A, n = 30) en open-loop groep (groep B, n = 30). tijdens inductie van anesthesie was hetzelfde in twee groepen. In groep A, als de Narcotrend-index (NI) daalde tot 46 en meer dan 30 seconden aanhield, werden propofol en remifentanil intraveneus toegediend als feedback automatisch om de doel-NI van 26-46 te bereiken. De NI in groep B werd echter handmatig bestuurd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510010
- Werving
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
Contact:
- Ying Liu
- Telefoonnummer: 86 13925189326
- E-mail: 354109813@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
23 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA Ⅰ ~ Ⅱ vrouwen die een laparoscopische operatie ondergaan.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt of de familieleden van de deelnemende patiënt.
- BMI: 18,0~25 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Geestesziekte kan niet tippen
- epidurale anesthesie gecontra-indiceerd
- Mensen met Slow-type aritmieën
- Chronisch nierfalen
- Alcohol- of drugsmisbruik
- U gebruikt al gabapentine, pregabaline, benzodiazepine of antidepressiva
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: handmatig
de onderzoeker wijzigde de doelconcentraties op de effectlocatie van beide geneesmiddelen zonder minimale of maximale concentratielimieten zonder de Narcotrend-monitor te gebruiken, alleen afhankelijk van de ervaring van de anesthesioloog.
|
de onderzoeker wijzigde de doelconcentraties op de effectlocatie van beide geneesmiddelen zonder minimale of maximale concentratielimieten zonder de Narcotrend-monitor te gebruiken, alleen afhankelijk van de ervaring van de anesthesioloog.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: TCI met dubbele lus
de onderzoeker paste de doelconcentraties op de effectplaats aan met NI. Als NI daalde tot 46 en 46 langer dan 30 seconden aanhield, werden propofol en remifentanil als feedback automatisch geïnfuseerd om de doel-NI van 26-46 te bereiken.
|
de onderzoeker paste de doelconcentraties op de effectplaats aan met NI. Als NI daalde tot 46 en 46 langer dan 30 seconden aanhield, werden propofol en remifentanil als feedback automatisch geïnfuseerd om de doel-NI van 26-46 te bereiken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de totale dosis propofol en remifentanil
Tijdsspanne: binnen drie uur van het begin tot het einde van de propofol en remifentanil
|
noteer de totale dosis propofol en remifentanil vanaf het begin tot het einde van de anesthesie
|
binnen drie uur van het begin tot het einde van de propofol en remifentanil
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 september 2016
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- double closed-loop
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .