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Zielkontrollierte Dual-Loop-Infusion zur gleichzeitigen Verabreichung von Propofol und Remifentanil, orientiert am Narcotrend-Index

31. August 2016 aktualisiert von: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Zielgesteuerte Dual-Loop-Infusion zur gleichzeitigen Verabreichung von Propofol und Remifentanil, geleitet vom Narcotrend-Index, bei anteriorer zervikaler Dekompression und Fusion mit interner Fixierung

Es sollte die Anwendung der geschlossenen zielgesteuerten Infusion (TCI) von Propofol und Remifentanil, geleitet durch den Narcotrend-Index, bei der vorderen zervikalen Dekompression und Fusion mit chirurgischer interner Fixierung untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechzig Patienten, die für eine anteriore zervikale Dekompression und Fusion mit interner Fixationsoperation unter Vollnarkose geplant waren, wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Closed-Loop- (Gruppe A, n = 30) und Open-Loop-Gruppe (Gruppe B, n = 30). Das Verfahren während der Narkoseeinleitung war in zwei Gruppen gleich. In Gruppe A wurden, wenn der Narcotrend-Index (NI) auf 46 abfiel und länger als 30 Sekunden anhielt, Propofol und Remifentanil intravenös als Feedback automatisch infundiert, um den Ziel-NI von 26-46 zu erreichen. Der NI in Gruppe B wurde jedoch manuell gesteuert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510010
        • Rekrutierung
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

23 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅱ Frauen, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen.
  2. Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten oder der Angehörigen des teilnehmenden Patienten.
  3. BMI: 18,0 ~ 25 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  1. Psychische Erkrankungen können nicht mithalten
  2. Epiduralanästhesie kontraindiziert
  3. Menschen mit langsamen Arrhythmien
  4. Chronisches Nierenversagen
  5. Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  6. Bereits Einnahme von Gabapentin, Pregabalin, Benzodiazepin oder Antidepressiva

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Handbuch
Der Prüfarzt modifizierte die Zielkonzentrationen am Wirkungsort beider Medikamente ohne minimale oder maximale Konzentrationsgrenzen ohne Verwendung des Narcotrend-Monitors, die nur von der Erfahrung des Anästhesisten abhängen.
Sonstiges: Erfahrung
Der Prüfarzt modifizierte die Zielkonzentrationen am Wirkungsort beider Medikamente ohne minimale oder maximale Konzentrationsgrenzen ohne Verwendung des Narcotrend-Monitors, die nur von der Erfahrung des Anästhesisten abhängen.
Andere Namen:
  • Kontrollieren Sie die Infusion von Propofol und Remifentanil nach Erfahrung
EXPERIMENTAL: Dual-Loop-TCI
der Prüfarzt modifizierte die Zielkonzentrationen am Wirkort durch NI. Wenn der NI auf 46 abfällt und 46 länger als 30 Sekunden hält, wurden als Feedback automatisch Propofol und Remifentanil infundiert, um den Ziel-NI von 26–46 zu erreichen.
Gerät: Drogentrend
der Prüfarzt modifizierte die Zielkonzentrationen am Wirkort durch NI. Wenn der NI auf 46 abfällt und 46 länger als 30 Sekunden hält, wurden als Feedback automatisch Propofol und Remifentanil infundiert, um den Ziel-NI von 26–46 zu erreichen.
Andere Namen:
  • Dual-Loop Target Controlled Infusion of Propofol and Remifentanil Guided by Narcotrend Index

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Gesamtdosis von Propofol und Remifentanil
Zeitfenster: innerhalb von drei Stunden vom Beginn bis zum Ende von Propofol und Remifentanil
Notieren Sie die Gesamtdosis von Propofol und Remifentanil vom Beginn bis zum Ende der Anästhesie
innerhalb von drei Stunden vom Beginn bis zum Ende von Propofol und Remifentanil

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • double closed-loop

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