Infusión controlada por objetivos de doble bucle para la coadministración de propofol y remifentanilo guiada por el índice Narcotrend
31 de agosto de 2016 actualizado por: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Infusión controlada por objetivos de bucle doble para la coadministración de propofol y remifentanilo guiada por el índice Narcotrend en la descompresión cervical anterior y la fusión con fijación interna
Investigar la aplicación de infusión cerrada controlada por objetivo (TCI) de propofol y remifentanilo guiada por el índice Narcotrend en la cirugía de descompresión y fusión cervical anterior con fijación interna.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta pacientes programados para descompresión cervical anterior y fusión con cirugía de fijación interna bajo anestesia general se dividieron aleatoriamente en dos grupos: circuito cerrado (grupo A, n = 30) y grupo de circuito abierto (grupo B, n = 30). El procedimiento durante la inducción de la anestesia fue igual en dos grupos. En el grupo A, si el índice Narcotrend (NI) cae a 46 y se mantiene durante más de 30 segundos, se infundieron propofol y remifentanilo por vía intravenosa como retroalimentación automáticamente para lograr el objetivo de NI de 26-46. Sin embargo, la NI en el grupo B fue controlada manualmente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510010
- Reclutamiento
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
Contacto:
- Ying Liu
- Número de teléfono: 86 13925189326
- Correo electrónico: 354109813@qq.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
23 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA Ⅰ ~ Ⅱ mujeres sometidas a cirugía laparoscópica.
- Consentimiento informado por escrito del paciente o de los familiares del paciente participante.
- IMC: 18,0～25 kg/m2
Criterio de exclusión:
- La enfermedad mental no puede coincidir
- anestesia epidural contraindicada
- Personas que tienen arritmias de tipo lento
- Falla renal cronica
- Abuso de alcohol o drogas
- Ya está tomando gabapentina, pregabalina, benzodiacepinas o medicamentos antidepresivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: manual
el investigador modificó las concentraciones diana en el sitio de efecto de ambos fármacos sin límites de concentración mínimos o máximos sin utilizar el monitor Narcotrend, solo depende de la experiencia del anestesiólogo.
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el investigador modificó las concentraciones diana en el sitio de efecto de ambos fármacos sin límites de concentración mínimos o máximos sin utilizar el monitor Narcotrend, solo depende de la experiencia del anestesiólogo.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: TCI de bucle doble
el investigador modificó las concentraciones objetivo en el lugar del efecto por NI. Si el NI cae a 46 y mantiene 46 más de 30 segundos, propofol y remifentanilo se infundieron como retroalimentación automáticamente para alcanzar el NI objetivo de 26-46.
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el investigador modificó las concentraciones objetivo en el lugar del efecto por NI. Si el NI cae a 46 y mantiene 46 más de 30 segundos, propofol y remifentanilo se infundieron como retroalimentación automáticamente para alcanzar el NI objetivo de 26-46.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la dosis total de propofol y remifentanilo
Periodo de tiempo: dentro de las tres horas desde el inicio hasta el final del propofol y remifentanilo
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registrar la dosis total de propofol y remifentanilo desde el inicio hasta el final de la anestesia
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dentro de las tres horas desde el inicio hasta el final del propofol y remifentanilo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- double closed-loop
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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