Narcotrend Index에 따라 안내되는 프로포폴과 레미펜타닐의 병용투여를 위한 이중 루프 표적 제어 주입
2016년 8월 31일 업데이트: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
전방 경추 감압 및 내부 고정을 통한 융합에서 Narcotrend Index에 의해 안내되는 프로포폴 및 레미펜타닐의 공동 투여를 위한 이중 루프 표적 제어 주입
목적: 전경부 감압술 및 내고정술과의 유합술에서 Narcotrend index에 의해 유도되는 propofol과 remifentanil의 폐쇄 표적 조절 주입(TCI)의 적용을 조사하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
전신마취 하 전방경추감압술 및 내고정술을 시행할 예정인 환자 60명을 무작위로 폐쇄형군(group A,n=30)과 개루프형군(group B,n=30)으로 나누었다. 마취유도 시 두 군은 동일하였다. A군은 Narcotrend index(NI)가 46까지 떨어지고 30초 이상 유지되면 피드백으로 프로포폴과 레미펜타닐을 자동으로 정주하여 목표 NI 26-46을 달성하였다. 그러나 그룹 B의 NI는 수동으로 제어되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510010
- 모병
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
연락하다:
- Ying Liu
- 전화번호: 86 13925189326
- 이메일: 354109813@qq.com
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
23년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 수술을 받는 ASA Ⅰ~Ⅱ 여성.
- 환자 또는 참여 환자의 친척의 서면 동의서.
- BMI:18.0~25kg/m2
제외 기준:
- 정신병은 따라갈 수 없다
- 경막 외 마취 금기
- 느린 유형의 부정맥이 있는 사람
- 만성 신부전
- 알코올 또는 약물 남용
- 가바펜틴, 프레가발린, 벤조디아제핀 또는 항우울제를 이미 복용 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 수동
조사자는 Narcotrend 모니터를 사용하지 않고 최소 또는 최대 농도 제한 없이 두 약물의 효과 부위 목표 농도를 수정했으며 이는 마취과의의 경험에만 의존합니다.
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조사자는 Narcotrend 모니터를 사용하지 않고 최소 또는 최대 농도 제한 없이 두 약물의 효과 부위 목표 농도를 수정했으며 이는 마취과의의 경험에만 의존합니다.
다른 이름들:
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실험적: 이중 루프 TCI
조사자는 효과 사이트 목표 농도를 NI로 수정했습니다. NI가 46으로 떨어지고 46을 30초 이상 유지하면 프로포폴과 레미펜타닐을 피드백으로 자동 주입하여 목표 NI 26-46을 달성했습니다.
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조사자는 효과 사이트 목표 농도를 NI로 수정했습니다. NI가 46으로 떨어지고 46을 30초 이상 유지하면 프로포폴과 레미펜타닐을 피드백으로 자동 주입하여 목표 NI 26-46을 달성했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로포폴과 레미펜타닐의 총 용량
기간: 프로포폴과 레미펜타닐 투약 시작부터 종료까지 3시간 이내
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마취 시작부터 끝날 때까지 프로포폴과 레미펜타닐의 총 용량을 기록하십시오.
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프로포폴과 레미펜타닐 투약 시작부터 종료까지 3시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- double closed-loop
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