Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójna pętla kontrolowanego wlewu docelowego do jednoczesnego podawania propofolu i remifentanylu na podstawie wskaźnika Narcotrend

31 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Podwójna pętla kontrolowanego wlewu docelowego do jednoczesnego podawania propofolu i remifentanylu pod kontrolą wskaźnika narkotrendowego w odbarczeniu przedniego odcinka szyjnego i zespoleniu z wewnętrzną fiksacją

Celem pracy było zbadanie zastosowania zamkniętej kontrolowanej infuzji (TCI) propofolu i remifentanylu pod kontrolą wskaźnika Narcotrend w dekompresji i fuzji odcinka szyjnego przedniego odcinka szyjnego z chirurgią stabilizacji wewnętrznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sześćdziesięciu pacjentów zakwalifikowanych do przedniej dekompresji i zespolenia odcinka szyjnego odcinka szyjnego z operacją stabilizacji wewnętrznej w znieczuleniu ogólnym podzielono losowo na dwie grupy: grupę zamkniętą (grupa A, n=30) i grupę otwartą (grupa B, n=30). Procedura podczas indukcji znieczulenia był taki sam w dwóch grupach. W grupie A, jeśli wskaźnik Narcotrend (NI) spadł do 46 i utrzymywał się dłużej niż 30 sekund, propofol i remifentanyl były podawane dożylnie automatycznie jako sprzężenie zwrotne, aby osiągnąć docelowy NI 26-46. Jednak NI w grupie B był kontrolowany ręcznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510010
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅱ kobiet poddawanych operacji laparoskopowej.
  2. Pisemna świadoma zgoda pacjenta lub krewnych uczestniczącego pacjenta.
  3. BMI: 18,0 ~ 25 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroba psychiczna nie może się równać
  2. znieczulenie zewnątrzoponowe przeciwwskazane
  3. Osoby z arytmiami typu powolnego
  4. Przewlekłą niewydolność nerek
  5. Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  6. Przyjmowanie już gabapentyny, pregabaliny, benzodiazepiny lub leku przeciwdepresyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: podręcznik
badacz zmodyfikował docelowe stężenia obu leków w miejscu działania bez limitów stężeń minimalnych i maksymalnych bez użycia monitora Narcotrend, zależy wyłącznie od doświadczenia anestezjologa.
Inny: doświadczenie
badacz zmodyfikował docelowe stężenia obu leków w miejscu działania bez limitów stężeń minimalnych i maksymalnych bez użycia monitora Narcotrend, zależy wyłącznie od doświadczenia anestezjologa.
Inne nazwy:
  • Kontrolne wlewy propofolu i remifentanylu kierować się doświadczeniem
EKSPERYMENTALNY: Podwójna pętla TCI
badacz zmodyfikował docelowe stężenia w miejscu działania o NI. Jeśli NI spadło do 46 i utrzymywało się na poziomie 46 przez ponad 30 sekund, propofol i remifentanyl były podawane automatycznie jako informacja zwrotna, aby osiągnąć docelowy NI 26-46.
Urządzenie: Narkotrend
badacz zmodyfikował docelowe stężenia w miejscu działania o NI. Jeśli NI spadło do 46 i utrzymywało się na poziomie 46 przez ponad 30 sekund, propofol i remifentanyl były podawane automatycznie jako informacja zwrotna, aby osiągnąć docelowy NI 26-46.
Inne nazwy:
  • Podwójna pętla kontrolowanego wlewu propofolu i remifentanylu pod kontrolą wskaźnika Narcotrend

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowitą dawkę propofolu i remifentanylu
Ramy czasowe: w ciągu trzech godzin od rozpoczęcia do zakończenia podawania propofolu i remifentanylu
odnotować całkowitą dawkę propofolu i remifentanylu od początku do końca znieczulenia
w ciągu trzech godzin od rozpoczęcia do zakończenia podawania propofolu i remifentanylu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • double closed-loop

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj