Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dobbelsløyfe målkontrollert infusjon for samtidig administrering av propofol og remifentanil guidet av Narcotrend Index

31. august 2016 oppdatert av: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Målkontrollert infusjon med dobbel sløyfe for samtidig administrering av propofol og remifentanil veiledet av Narcotrend Index i anterior cervikal dekompresjon og fusjon med intern fiksering

For å undersøke bruken av lukket målkontrollert infusjon (TCI) av propofol og remifentanil veiledet av Narcotrend-indeksen i fremre cervikal dekompresjon og fusjon med intern fiksasjonskirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seksti pasienter planlagt for fremre cervikal dekompresjon og fusjon med intern fiksasjonskirurgi under generell anestesi ble tilfeldig delt inn i to grupper: lukket sløyfe (gruppe A,n=30) og åpen sløyfegruppe (gruppe B,n=30). Prosedyren under induksjon av anestesi var det samme i to grupper. I gruppe A, hvis Narcotrend-indeksen (NI) faller ned til 46 og holder seg mer enn 30 sekunder, ble propofol og remifentanil intravenøst ​​infundert som tilbakemelding automatisk for å oppnå målet NI på 26-46. Imidlertid ble NI i gruppe B kontrollert manuelt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Rekruttering
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅱ kvinner som gjennomgår laparoskopisk kirurgi.
  2. Skriftlig informert samtykke fra pasienten eller pårørende til den deltakende pasienten.
  3. BMI: 18,0–25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. Psykisk sykdom kan ikke matche
  2. epidural anestesi kontraindisert
  3. Personer som har arytmier av langsom type
  4. Kronisk nyresvikt
  5. Alkohol- eller narkotikamisbruk
  6. Tar allerede gabapentin, pregabalin, benzodiazepin eller antidepresjonsmedisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Håndbok
etterforskeren modifiserte effekt-stedets målkonsentrasjoner for begge legemidlene uten minimums- eller maksimumskonsentrasjonsgrenser uten å bruke Narcotrend-monitoren, avhenger kun av erfaringen fra anestesilege.
Annen: erfaring
etterforskeren modifiserte effekt-stedets målkonsentrasjoner for begge legemidlene uten minimums- eller maksimumskonsentrasjonsgrenser uten å bruke Narcotrend-monitoren, avhenger kun av erfaringen fra anestesilege.
Andre navn:
  • Kontroller infusjon av propofol og remifentanil veiledet av erfaring
EKSPERIMENTELL: Dual-Loop TCI
etterforskeren modifiserte effektstedsmålkonsentrasjonene med NI. Hvis NI faller ned til 46 og holder 46 mer enn 30 sekunder, ble propofol og remifentanil infundert som tilbakemelding automatisk for å oppnå mål-NI på 26-46.
Enhet: Narkotrend
etterforskeren modifiserte effektstedsmålkonsentrasjonene med NI. Hvis NI faller ned til 46 og holder 46 mer enn 30 sekunder, ble propofol og remifentanil infundert som tilbakemelding automatisk for å oppnå mål-NI på 26-46.
Andre navn:
  • Dobbelsløyfe målkontrollert infusjon av propofol og remifentanil guidet av Narcotrend Index

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den totale dosen av propofol og remifentanil
Tidsramme: innen tre timer fra begynnelsen til slutten av propofol og remifentanil
registrere den totale dosen av propofol og remifentanil fra begynnelsen til slutten av anestesi
innen tre timer fra begynnelsen til slutten av propofol og remifentanil

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

7. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • double closed-loop

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Narkotrend

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere