Infusão Alvo Controlada de Alça Dupla para Coadministração de Propofol e Remifentanil Guiada pelo Índice Narcotrend
31 de agosto de 2016 atualizado por: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Infusão Alvo Controlada de Alça Dupla para Coadministração de Propofol e Remifentanil Guiada pelo Índice Narcotrend na Descompressão Cervical Anterior e Fusão com Fixação Interna
Investigar a aplicação da infusão alvo-controlada fechada (TCI) de propofol e remifentanil guiada pelo índice Narcotrend na cirurgia de descompressão cervical anterior e fusão com fixação interna.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta pacientes agendados para descompressão cervical anterior e fusão com cirurgia de fixação interna sob anestesia geral foram divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo fechado (grupo A,n=30) e grupo aberto (grupo B,n=30).O procedimento durante a indução da anestesia foi o mesmo em dois grupos. No grupo A, se o índice Narcotrend (NI) cair para 46 e permanecer por mais de 30 segundos, propofol e remifentanil foram infundidos por via intravenosa como feedback automaticamente para atingir o alvo NI de 26-46. No entanto, o IN do grupo B foi controlado manualmente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510010
- Recrutamento
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
Contato:
- Ying Liu
- Número de telefone: 86 13925189326
- E-mail: 354109813@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
23 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA Ⅰ ~ Ⅱ mulheres submetidas à cirurgia laparoscópica.
- Consentimento informado por escrito do paciente ou dos familiares do paciente participante.
- IMC: 18,0～25 kg/m2
Critério de exclusão:
- A doença mental não pode corresponder
- anestesia peridural contra-indicada
- Pessoas com arritmias do tipo lento
- Insuficiência renal crônica
- Abuso de álcool ou drogas
- Já está tomando gabapentina, pregabalina, benzodiazepínico ou medicamento antidepressivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: manual
o investigador modificou as concentrações-alvo no local de efeito de ambas as drogas sem limites mínimos ou máximos de concentração sem usar o monitor Narcotrend depende apenas da experiência do anestesiologista.
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o investigador modificou as concentrações-alvo no local de efeito de ambas as drogas sem limites mínimos ou máximos de concentração sem usar o monitor Narcotrend depende apenas da experiência do anestesiologista.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: TCI de circuito duplo
o investigador modificou as concentrações alvo do local de efeito por NI. Se NI caísse para 46 e mantivesse 46 por mais de 30 segundos, propofol e remifentanil eram infundidos como feedback automaticamente para atingir o NI alvo de 26-46.
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o investigador modificou as concentrações alvo do local de efeito por NI. Se NI caísse para 46 e mantivesse 46 por mais de 30 segundos, propofol e remifentanil eram infundidos como feedback automaticamente para atingir o NI alvo de 26-46.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a dose total de propofol e remifentanil
Prazo: dentro de três horas desde o início até o fim do propofol e remifentanil
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registrar a dose total de propofol e remifentanil desde o início até o final da anestesia
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dentro de três horas desde o início até o fim do propofol e remifentanil
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- double closed-loop
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