Kétkörös célirányos, szabályozott infúzió propofol és remifentanil együttadására, a Narcotrend Index által irányítva
2016. augusztus 31. frissítette: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Kétkörös célirányos, szabályozott infúzió propofol és remifentanil együttadására Narcotrend Index által irányítva elülső méhnyak-dekompresszióban és fúzióban belső rögzítéssel
A propofol és remifentanil zárt célirányos infúziójának (TCI) Narcotrend index által vezérelt alkalmazásának vizsgálata az elülső cervicalis dekompresszióban és fúzióban belső rögzítő műtéttel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hatvan elülső cervicalis dekompresszióra és fúzióra tervezett, általános érzéstelenítéssel végzett belső rögzítő műtéttel rendelkező beteget véletlenszerűen két csoportra osztottak: zárt hurkú (A csoport, n=30) és nyílt hurkú csoport (B, n=30 csoport). Az A csoportban, ha a Narcotrend index(NI) 46-ra csökken, és több mint 30 másodpercig tart, a propofolt és a remifentanilt intravénás infúzióban visszacsatolásként automatikusan a 26-46 közötti cél NI elérése érdekében. A B csoport NI-jét azonban manuálisan vezérelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510010
- Toborzás
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
Kapcsolatba lépni:
- Ying Liu
- Telefonszám: 86 13925189326
- E-mail: 354109813@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
23 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA Ⅰ ~ Ⅱ laparoszkópos műtéten átesett nők.
- A beteg vagy a részt vevő beteg hozzátartozóitól kapott írásos beleegyezés.
- BMI: 18,0-25 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- A mentális betegség nem egyezhet
- epidurális érzéstelenítés ellenjavallt
- Emberek, akiknek lassú típusú aritmiája van
- Krónikus veseelégtelenség
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
- Már szed gabapentint, pregabalint, benzodiazepint vagy depresszió elleni gyógyszert
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kézikönyv
a vizsgáló a Narcotrend monitor használata nélkül módosította mindkét gyógyszer hatáshelyi célkoncentrációit minimális vagy maximális koncentráció határértékek nélkül, csak az aneszteziológus tapasztalatától függ.
|
a vizsgáló a Narcotrend monitor használata nélkül módosította mindkét gyógyszer hatáshelyi célkoncentrációit minimális vagy maximális koncentráció határértékek nélkül, csak az aneszteziológus tapasztalatától függ.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Kéthurkos TCI
a vizsgáló módosította a hatás helyének célkoncentrációit NI-vel. Ha az NI 46-ra csökken, és 30 másodpercnél tovább tartja a 46-ot, a propofolt és a remifentanilt visszacsatolásként automatikusan beadták a 26-46 közötti cél NI eléréséhez.
|
a vizsgáló módosította a hatás helyének célkoncentrációit NI-vel. Ha az NI 46-ra csökken, és 30 másodpercnél tovább tartja a 46-ot, a propofolt és a remifentanilt visszacsatolásként automatikusan beadták a 26-46 közötti cél NI eléréséhez.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a propofol és a remifentanil összdózisa
Időkeret: a propofol és a remifentanil elejétől a végéig három órán belül
|
jegyezze fel a propofol és a remifentanil összdózisát az érzéstelenítés kezdetétől a végéig
|
a propofol és a remifentanil elejétől a végéig három órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 31.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- double closed-loop
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .