Dual-loop målkontrolleret infusion til samtidig administration af propofol og remifentanil styret af Narcotrend Index
31. august 2016 opdateret af: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Dual-loop målstyret infusion til samtidig administration af propofol og remifentanil styret af Narcotrend Index i anterior cervikal dekompression og fusion med intern fiksering
At undersøge anvendelsen af lukket mål-kontrolleret infusion (TCI) af propofol og remifentanil styret af Narcotrend-indekset i den anteriore cervikale dekompression og fusion med intern fikseringskirurgi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tres patienter planlagt til anterior cervikal dekompression og fusion med intern fikseringskirurgi under generel anæstesi blev tilfældigt opdelt i to grupper: lukket sløjfe (gruppe A,n=30) og åben sløjfegruppe (gruppe B,n=30). Proceduren under induktion af anæstesi var den samme i to grupper. I gruppe A, hvis Narcotrend index (NI) falder til 46 og holder mere end 30 sekunder, blev propofol og remifentanil intravenøst infunderet som feedback automatisk for at nå målet NI på 26-46. Imidlertid blev NI i gruppe B kontrolleret manuelt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
- Rekruttering
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
Kontakt:
- Ying Liu
- Telefonnummer: 86 13925189326
- E-mail: 354109813@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
23 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA Ⅰ ~ Ⅱ kvinder, der gennemgår laparoskopisk kirurgi.
- Skriftligt informeret samtykke fra patienten eller pårørende til den deltagende patient.
- BMI: 18,0 ~ 25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk sygdom kan ikke matche
- epidural anæstesi kontraindiceret
- Mennesker, der har arytmier af langsom type
- Kronisk nyresvigt
- Alkohol- eller stofmisbrug
- Tager allerede gabapentin, pregabalin, benzodiazepin eller antidepressionsmiddel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: brugervejledning
investigatoren ændrede effekt-stedets målkoncentrationer af begge lægemidler uden minimums- eller maksimumkoncentrationsgrænser uden at bruge Narcotrend-monitoren, afhænger kun af anæstesiologens erfaring.
|
investigatoren ændrede effekt-stedets målkoncentrationer af begge lægemidler uden minimums- eller maksimumkoncentrationsgrænser uden at bruge Narcotrend-monitoren, afhænger kun af anæstesiologens erfaring.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Dual-Loop TCI
investigator modificerede effekt-stedets målkoncentrationer med NI. Hvis NI falder ned til 46 og holder 46 mere end 30 sekunder, blev propofol og remifentanil automatisk infunderet som feedback for at nå målet NI på 26-46.
|
investigator modificerede effekt-stedets målkoncentrationer med NI. Hvis NI falder ned til 46 og holder 46 mere end 30 sekunder, blev propofol og remifentanil automatisk infunderet som feedback for at nå målet NI på 26-46.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den samlede dosis af propofol og remifentanil
Tidsramme: inden for tre timer fra begyndelsen til slutningen af propofol og remifentanil
|
registrere den samlede dosis af propofol og remifentanil fra begyndelsen til slutningen af anæstesien
|
inden for tre timer fra begyndelsen til slutningen af propofol og remifentanil
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2016
Studieafslutning (FORVENTET)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2016
Først opslået (SKØN)
7. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
7. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Remifentanil
- Propofol
Andre undersøgelses-id-numre
- double closed-loop
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .