ホメオパシー治療の有無による乳がんの放射線治療中の疲労の評価

化学療法を受け、Sheba Medical Center の放射線科でアジュバント全乳房放射線を受ける予定で、参加について書面による同意を与えた 64 人の女性患者が研究に含まれます。

患者は定期的な CT シミュレーションを受け、週に 5 回、1 日 2 Gy ずつ 50 Gy を照射されます（腫瘍床への 8 分割のブーストを含む、7 週間以内に合計 33 セッション）。 、標準の部門プロトコルに従って。 人口統計学的およびがん治療情報、ならびにボディマス指数 (BMI) が収集されます。 最初の RT セッション (最初の評価) およびその後の 16 ～ 20 回の放射線療法セッション (2 回目の評価) で、すべての患者が以下について評価されます。

(i) 疲労症状目録 (FSI) を利用した疲労レベル。 (ii) プレパルス抑制 (PPI) タスクを利用した注意力のパフォーマンス。 (iii) 驚愕反応試験と電気皮膚反応 (GSR) の違いの調査の両方を利用した不安レベル。

すべての検査は、毎日の放射線治療セッションの後に実施されます。 ホメオパシー医師は、すべての参加者に対して、2回目の評価ミーティング中に個別のホメオパシー評価を実施します. これらの評価に従って、薬剤師は 64 の盲検番号付きセットを準備して提供します。そのうち 40 セットには治験薬が含まれ、24 セットには担体のみ (つまりプラセボ) が含まれます。

除外/包含基準を満たした後に研究に参加すると、1〜64の数字が引き出され、患者は対応する治療を受けます。

ホメオパシー治療の準備（ホメオパシー希釈液を含む糖球）は、認可された薬局で、イスラエル保健省の準備指示に従って行われます. 60 粒の砂糖を最終希釈溶液で湿らせ、数分間乾燥させ、患者が 1 日 3 回、食事の 15 分前に消費するように薬局に詰めます。

プラセボ治療は、前述のホメオパシー小球の形と快楽的価値が似ている1％の糖小球です.

放射線療法の 32 ～ 33 回のセッション中 (3 回目の評価)、すべての患者は以前と同様に 3 回目の再評価が行われます (つまり、 一次評価と二次評価）。 4 回目の評価は、放射線治療の完了から 1 か月後に行われます。