동종 요법 치료 유무에 따른 유방암에 대한 방사선 요법 중 피로도 평가

화학요법을 받았고 Sheba Medical Center의 방사선 부서에서 보조적 전체 유방 방사선을 받을 예정이며 참여에 대한 서면 동의를 한 64명의 여성 환자가 연구에 포함됩니다.

환자는 일상적인 CT 시뮬레이션을 받고 전체 유방 및 림프 유역에 일주일에 5회(~7주 동안 총 33회 세션 동안, 종양 침대에 대한 8분할 부스트 포함) 2Gy의 일일 분획으로 50Gy를 받게 됩니다. , 표준 부서 프로토콜에 따라. 인구 통계 및 암 치료 정보와 체질량 지수(BMI)가 수집됩니다. 첫 번째 RT 세션(첫 번째 평가) 및 방사선 요법의 16-20회 세션(두 번째 평가) 후 모든 환자는 다음에 대해 평가됩니다.

(i) Fatigue Symptom Inventory(FSI)를 활용한 피로 수준. (ii) PPI(Pre-Pulse Inhibition) 작업을 활용한 주의 성능. (iii) 놀람 반응 테스트와 피부 갈바니 반응(GSR) 차이를 모두 활용하여 불안 수준.

모든 검사는 매일 방사선 치료 세션 후에 실시됩니다. 동종 요법 의사는 두 번째 평가 회의에서 모든 참가자에게 개별 동종 요법 평가를 실시합니다. 이러한 평가에 따라 약사는 64개의 블라인드 번호 세트를 준비하고 제공할 것이며, 그 중 40개는 연구 치료제를 포함하고 24개는 담체만 포함할 것입니다(즉, 위약).

제외/포함 기준을 충족한 후 연구에 참여하면 1-64의 숫자가 추첨되고 환자는 해당 치료를 받게 됩니다.

동종 요법 치료(동종 요법 희석액을 포함하는 설탕 소구체)의 준비는 허가된 약국에서 이스라엘 보건부의 준비 지침에 따라 진행됩니다. 최종 희석액에 설탕 60알을 적셔 몇 분간 건조시킨 후 약국에서 포장하여 환자가 하루 3회 식전 15분에 섭취하도록 한다.

위약 치료는 앞서 언급한 동종 요법 소구체의 형태와 쾌락적 가치가 유사한 1% 설탕 소구체입니다.

방사선 요법의 32-33회 세션(3차 평가) 동안 모든 환자는 이전과 같이 세 번째로 재평가됩니다(즉, 1차, 2차 평가). 네 번째 평가는 방사선 치료 완료 후 한 달 후에 실시됩니다.