Vurdering af træthed under strålebehandling for brystkræft med og uden homøopatibehandling

64 kvindelige patienter, som har gennemgået kemoterapi og er planlagt til at modtage adjuverende helbryststråling i stråleafdelingen på Sheba Medical Center, og som giver et skriftligt samtykke til deltagelse, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Patienterne vil gennemgå rutinemæssig CT-simulering og vil modtage 50 Gy i daglige fraktioner af 2 Gy, fem gange om ugen (i alt 33 sessioner i løbet af ~7 uger, inklusive boost af 8 fraktioner til tumorlejet) til hele brystet og lymfebassinerne i henhold til afdelingens standardprotokol. Demografisk information og kræftbehandlingsoplysninger vil blive indsamlet, såvel som Body Mass Index (BMI). Ved den første RT-session (første vurdering) og efter 16-20 sessioner med strålebehandling (anden vurdering), vil alle patienter blive evalueret for:

(i) træthedsniveau ved brug af Fatigue Symptom Inventory (FSI). (ii) opmærksomhedspræstation ved brug af Pre-Pulse Inhibition (PPI) opgaven. (iii) angstniveau ved at bruge både forskrækkelsesrespons-testen og undersøgelse af forskellene i galvanisk hudrespons (GSR).

Al undersøgelse vil blive udført efter den daglige strålebehandlingssession. Den homøopatiske læge vil foretage en individuel homøopatisk evaluering under det andet vurderingsmøde for alle deltagere. Ifølge disse vurderinger vil farmaceuten forberede og levere 64 blindede nummererede sæt, hvoraf 40 vil indeholde undersøgelsesmidlet og 24 kun vil indeholde bæreren (dvs. placebo).

Ved indtræden i undersøgelsen efter opfyldelse af eksklusions-/inklusionskriterierne trækkes et tal fra 1-64, og patienten vil modtage den tilsvarende behandling.

Forberedelsen af ​​den homøopatiske behandling (sukkerkugle indeholdende den homøopatiske fortynding) opbevares på et godkendt apotek og i henhold til det israelske sundhedsministeriums instruktioner om forberedelse. Tres kugler sukker vædes i den endelige fortyndede opløsning og tørres i adskillige minutter og pakkes på apoteket for at blive indtaget af patienterne 3 gange om dagen, 15 minutter før måltid.

Placebobehandling er 1% sukkerkugle, der ligner i form og hedonisk værdi af den førnævnte homøopatiske kugle.

I løbet af de 32-33 sessioner med strålebehandling (tredje vurdering) vil alle patienter blive revurderet for tredje gang som før (dvs. første og anden vurdering). En fjerde vurdering skal afholdes en måned efter afslutningen af ​​strålebehandlingen.