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神経性食欲不振患者の骨量変化を4年間追跡 (AMOS)

2025年12月2日 更新者:University Hospital, Lille

神経性食欲不振症患者の骨量変化を4年間追跡し、骨量減少とアディポカインの関係を調べた。

神経性食欲不振症における骨量減少のメカニズムは複雑です。 骨髄脂肪組織は骨代謝の調節に役割を果たしているようです。 脂肪細胞は、隣接する骨芽細胞を刺激または阻害するサイトカインおよびアディポカインを分泌します。 この研究は、神経性食欲不振症患者における骨ミネラル密度の変化と、レプチン、アディポネクチン、Préf-1 などのアディポカインとの関係を調査することを目的としています。骨ミネラル密度は、神経性食欲不振症患者 180 名を対象に、参加時および 6 年間 2 年ごとに測定されます。血中および尿中のカルシウムおよびリン酸塩レベル、骨リモデリングマーカーおよびアディポカイン(レプチン、アディポネクチン、Préf-1)を評価しました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lille、フランス
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

精神科病棟に募集された拒食症患者(入院・面談)

説明

包含基準:

  • DSM IV診断基準で定義される拒食症患者

除外基準:

  • 他の精神疾患を患っている患者
  • その他の代謝性骨疾患の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
拒食症患者
デュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DEXA)
デュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DEXA) は、短時間の測定を可能にする第 3 世代のマルチキャプター DEXA デバイスです。 脊椎と大腿骨頸部の骨ミネラル密度 (BMD) を測定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デュアルエネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) による骨密度
時間枠:4年
180人の神経性食欲不振症患者の骨密度の変化と、この変化とアディポカインとの関係を測定しました。
4年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨粗鬆症性骨折の発生率
時間枠:2歳、4歳、6歳のとき
2歳、4歳、6歳のとき
ELISAによるアディポネクチン血漿中濃度
時間枠:2歳、4歳、6歳のとき
BMDの変化を予測する循環生物学的因子の測定
2歳、4歳、6歳のとき
ELISAによるインターロイキン7血漿濃度
時間枠:2歳、4歳、6歳のとき
BMDの変化を予測する循環生物学的因子の測定
2歳、4歳、6歳のとき

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Isabelle LEGROUX, MD、University Hospital, Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月1日

最初の投稿 (推定)

2016年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月2日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2011_38
  • 2012-A01009-34 (その他の識別子:ID-RCB number, ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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